로벨리토정150/20밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1정 (579.50mg) 중-아토르바스타틴칼슘층/1정 (579.50mg) 중-이르베사르탄층/1정 (579.50mg) 중-코팅층

약제 형태:

노란색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (579.50mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,USP,21.70,밀리그램/1정 (579.50mg) 중,이르베사르탄,USP,150.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 30정(10정/PTPX3)/카톤, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-09-27

환자 정보 전단

전문의약품
의 약 품
분류번호
219
기타의 순환계용약
【원료약품의 분량】
1정 중
•150/10:
아토르바스타틴칼슘(별규)
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
10.36mg
(아토르바스타틴으로서 10mg)
이르베사르탄(USP)
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
150mg
•150/20:
아토르바스타틴칼슘(별규)
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
20.72mg
(아토르바스타틴으로서 20mg)
이르베사르탄(USP)
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
150mg
【성 상】
150/10: 흰색의 타원형 필름코팅정
150/20: 노란색의 타원형 필름코팅정
【효능·효과】
이 약은 두 약물(이르베사르탄과 아토르바스타틴)을
동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
• 이르베사르탄
1. 본태성 고혈압
2. 고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형
당뇨병 환자의 신질환
• 아토르바스타틴칼슘
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나,
관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연,
고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥
심장 질환의 가족력 등)가
있는 성인 환자의
(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거

제품 특성 요약

•
•
로벨리토정
150/20
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2013-09-27
•
품목기준코드
:
201309480
•
표준코드
:
8806435066701, 8806435066718, 8806435066725, 8806435066732,
8806435066756,
8806435066749
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: HM010389
장축크기
: 15.2mm
단축크기
: 8.2mm
두께
: 5.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(579.50mg)
중
-
이르베사르탄층
•
성분명
:
이르베사르탄
•
분량
:
150.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(579.50mg)
중
-
아토르바스타틴칼슘층
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘삼수화물
•
분량
:
21.70
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
20mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
이르베사르탄과 아토르바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다
.
○
이르베사르탄
1.
본태성 고혈압
2.
고혈압 치료요법으로서
,
고혈압을 가진 제
2
형 당뇨병 환자의 신질환
○
아토르바스타틴칼슘
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심장 질환의 다중위험요소
(55
세
이상
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의
가족력 등
)
가 있는
성인 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심�