로바크린정(로바스타틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

구주제약(주)

복용량:

200밀리그람-1정

약제 형태:

담청색의 원형정제

구성:

200밀리그람,로바스타틴,USP,20,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-07-12

제품 특성 요약

•
•
로바크린정
(
로바스타틴
)
•
기본정보
•
성상
:
담청색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
구주제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2003-07-12
•
품목기준코드
:
200302086
•
표준코드
:
8806698008609, 8806698008616, 8806698008623
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.05mm
단축크기
: 8.05mm
두께
: 3.10mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
200
밀리그람
- 1
정
•
성분명
:
로바스타틴
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(
a
Ⅱ
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(
b
Ⅱ
형
)
2.
고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소
용법용량
성인
:
로바스타틴으로서
1
일
20-80
㎎을
1-
수회 분할 경구투여하되
,
반드시 식이요법을 병행한다
.
초회량으로
1
일
1
회
20
㎎을 저녁식사시 투여하며 혈청 콜레스테롤치가
심하게 상승된 환자
[
즉
,
식사에 의해
> 300
㎎
/
㎗
(7.8mmol/ℓ)]
는
1
일
40
㎎을 투여한다
. 1
일 최대투여량은
80
㎎이다
.
면역억제제를 동시에 투여받고 있는 환자는 초회량
10
㎎으로 투여를 시작하고
1
일 투여량은
20
㎎을 초과하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
근육병증
/
횡문근융해
이 약은 다른
HMG-CoA
환원효소억제제와 마찬가지로 근육병증을 유발할 수
있다
.
근육병증은
근육통과 압통 혹은 근육약화를 주증상으로 하고
크레아틴키나아제
(CK)
의 상승
(
정상상한치의
10
배 이상
)
을 동반한다
.
미오글로빈뇨증에 이차적으로 급성 신부전을
동반하거나 동반하지 않는
횡문근�