로렐린데포7.5밀리그람주사(류프로렐린아세트산염)(수출명:생략)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동국제약(주)

복용량:

주약 1바이알(86.34mg) +첨부용제(1mL 중)-주 약/주약 1바이알(86.34mg) +첨부용제(1mL 중)-첨부용제

약제 형태:

백색의 분말 동결건조물이 충전된 무색투명한 바이알과 무색 투명한 현탁용액이 든 무색투명한 앰플

구성:

주약 1바이알(86.34mg) +첨부용제(1mL 중),류프로렐린아세트산염,EP,7.5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/제품명칭변경 (2010-03-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/제품명칭변경 (2005-11-02)/제품명칭변경 (2004-03-30)/제품명칭변경 (2003-12-04)/용법용량변경 (2003-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-04)/제품명칭변경 (2003-05-02)/제품명칭변경 (2003-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-08-08)/제품명칭변경 (2000-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-04-20

제품 특성 요약

•
•
로렐린데포
7.5
밀리그람주사
(
류프로렐린아세트산염
)(
수출명
:
생략
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말 동결건조물이 충전된 무색투명한
바이알과 무색 투명한 현탁용액이 든 무색
투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2000-04-20
•
품목기준코드
:
200000052
•
표준코드
:
8806534004406, 8806534004413
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주약
1
바이알
(86.34mg) +
첨부용제
(1mL
중
) -
주 약
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전립선암
2.
자궁내막증
3.
폐경전 유방암
4.
과다월경
,
하복통
,
요통 및 빈혈등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의
축소 및 증상의 개선
5.
중추성 사춘기조발증
용법용량
1.
전립선암
,
폐경전 유방암의 경우
통상
,
성인에는
4
주에
1
회 초산류프로렐린으로서
3.75mg
을 피하에 투여한다
.
2.
자궁내막증의 경우
통상
,
성인에는
4
주에
1
회 초산류프로렐린으로서
3.75mg
을 피하에 투여한다
.
또
,
초회 투여는 월경주기
1-5
일째에 행한다
.
3.
자궁근종의 경우
통상
,
성인에는
4
주에
1
회 초산류프로렐린으로서
1.88mg
을 피하에 투여한다
.
단
,
체중이 무거운
환자
,
자궁종대가 고도인환자에는
3.75mg
을 투여한다
.
또
,
초회 투여는 월경주기
1-5
일째에 행한다
.
4.
중추성사춘기조발증의 경우
통상
, 4
주에
1
회 초산류프로렐린으로서
30
㎍
/kg
을 피하에 투여한다
.
또
,
증상에 따라
90
㎍
/kg
까지 증량할 수 있다
.
투여에 즈음하여
1
바이알 당 첨부의 현탁용액
2ml
를 거품이 일어나지 않도록 주의하면서 충분
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