로라타인정(로라타딘)(수출명:Unidine Tabs., Lergicyl Tabs., Airtaline Tabs.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Loratadine

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

R06AX13

INN (International Name):

Loratadine

복용량:

내수용 1정 (100밀리그램) 중 / 수출용 1정 (188밀리그램) 중-(내수용)/내수용 1정 (100밀리그램) 중 / 수출용 1정 (188밀리그램) 중-(수출용)

약제 형태:

백색의 타원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

내수용: 30정/병, 100정/병수출용: 10정(10정/PTPX1), 100정(10정/PTPX10)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

치료 징후:

알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

제품 요약:

용법용량 : (경구 : 정제) 성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. 6-12세 미만의 소아 - 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다. - 체중 30kg이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 시럽제) 성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. 2-12세 미만의 소아 - 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다. - 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자 2) 6 세 미만의 소아 3) 임부 및 수유부 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당함유제제에 한함) 2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것 이 약과 시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다. 3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 간장애 또는 신부전 환자 5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 보고된 이상...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-11-10

제품 특성 요약

효능효과
알레르기성비염(재채기,코막힘,가려움,눈의작열감),만성특발성두드러기
용법용량
(경구:정제)
성인및12세이상의소아:로라타딘으로서1일1회10mg을경구투여한다.
6-12세미만의소아
-체중30kg이상:이약으로서1일1회10mg투여한다.
-체중30kg이하:이약으로서1일1회5mg투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(경구:시럽제)
성인및12세이상의소아:로라타딘으로서1일1회10mg을경구투여한다.
2-12세미만의소아
-체중30kg이상:이약으로서1일1회10mg투여한다.
-체중30kg이하:이약으로서1일1회5mg투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용(사용)하지말것
1)이약및이약에포함된성분에과민반응을나타내는환자
2)6세미만의소아
3)임부및수유부
4)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.(유당함유제제에한함)
2.이약을복용(사용)하는동안다음의약을복용(사용)하지말것
이약과시메티딘,에리트로마이신,케토코나졸,퀴니딘,플루코나졸,플루옥세틴과병용투여시이약의대사
가저해되어혈중농도가높아진다.
3.이약을복용(사용)하는동안다음의행위를하지말것
이약이모유중으로이행되므로수유중에는투여하지않는다.
4.다음과같은사람은이약을복용(사용)하기전에의사,치과의사,약사와상의할것
1)간장애또는신부전환자
5.다음과같은경우이약의복용(사용)을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한이
첨부문서를소지할것
1)이약과위약과의비교임상시험에서보고된이상반응은아래와같다.
-신경계:진정작용,항콜린작�