로딜정5밀리그램(펠로디핀)(수출명:Dilofen ER Tabs. Felodil ER Tabs.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Felodipine

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

C08CA02

INN (International Name):

Felodipine

복용량:

1정 (225mg) 중

약제 형태:

연분홍색？분홍색의 원형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 포비돈, 황색203호알루미늄레이크, 산화폴리에틸렌, 부틸히드록시톨루엔, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 적색40호알루미늄레이크, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 폴록사머

패키지 단위:

내수용 30정/병, 100정/병수출용 100정/병, 100정(10정/PTPX10), 100정(10정/포X10)비매품 10정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

고혈압, 안정형 협심증

제품 요약:

용법용량 : 이 약을 복용시 물과 함께 그대로 삼켜야 하며 분할하거나 씹거나 부수어서 복용하지 않는다. 성인 1. 고혈압 펠로디핀으로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을, 유지량으로 1일 5-10㎎을 아침에 경구투여한다. 1일 최대 20㎎을 초과하지 않는다. 이 약은 β-차단제 또는 이뇨제와 병용투여할 수 있으며 다른 혈압강하제가 부적절한 경우에는 이 약 단독요법으로서 투여할 수 있다. 투여용량은 환자의 치료반응에 따라 조절한다. 2. 안정형 협심증 초회량으로 1일 1회 5㎎을 투여하며 필요에 따라 10㎎으로 증량할 수 있다. 이 약은 β-차단제에 의하여 충분한 효과가 나타나지 않는 경우에 병용투여할 수 있다. 투여용량은 환자의 치료반응에 따라 조절한다. 3. 고령자 초회량으로 1일 2.5㎎을 투여하는 것을 고려하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 4. 신장애 환자 신장애는 펠로디핀의 혈중 농도에 영향을 주지 않는다. 용량 조절은 필요하지 않지만 중증의 신장애 환자(GFR<30ml/min)는 신중히 투여해야 한다. 5. 간장애 환자 간장애 환자는 펠로디핀의 혈중 농도가 증가할 수 있으며, 더 낮은 용량에서 치료에 반응할 수 있다. 따라서 초회량으로 1일 2.5mg을 투여하는 것을 고려하... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 2) 심인성 쇽 환자(저혈압에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 3) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 4) 대동맥판.승모판협착증 환자(혈관확장작용에 의해 과도 한 혈압강하가 나타날 수 있다.) 5) 중증의 간기능장애 환자 6) 심장대상(代償)기능부전 환자 7) 급성 심근경색 환자 8) 불안정성 협심증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 고령자(과도한 혈압강하에 의하여 뇌경색이 나타날 수 있다.) 2) 심부전 환자 3) 저혈압 환자 4) 간기능장애 환자 5) 중증의 신부전 환자(CFR<30ml/min) 3. 이상반응 다른 세동맥 확장제들과 마찬가지로 이 약을 처음 투여하거 나 용량을 증가시키는 경우에 안면홍조, 두통, 심계항진, 현기증, 피로가 나타날 수 있다. 이들 대부분은 용량 의존적이고 일시적이었다. 임상시험과 시판후 조사에서 보고된 부작용들은 다음과 같다. 1) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 숨막힌감, 흉부압박감 등이 나타날 수 있으며, 이 약의 투여량과 관련하여 전모세혈관(precapillary)확장에 의하여 발목부종이 자주 나타날 수 있으나 전신적 체액저류에 관계된 것은 아니다. 또한 민...

승인 상태:

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승인 날짜:

2003-12-06

제품 특성 요약

효능효과
고혈압,안정형협심증
용법용량
이약을복용시물과함께그대로삼켜야하며분할하거나씹거나부수어서복용하지않는다.
성인
1.고혈압
펠로디핀으로서초회량으로1일1회5㎎을,유지량으로1일5-10㎎을아침에경구투여한다.1일최대20㎎
을초과하지않는다.이약은β-차단제또는이뇨제와병용투여할수있으며다른혈압강하제가부적절한경
우에는이약단독요법으로서투여할수있다.투여용량은환자의치료반응에따라조절한다.
2.안정형협심증
초회량으로1일1회5㎎을투여하며필요에따라10㎎으로증량할수있다.이약은β-차단제에의하여충분
한효과가나타나지않는경우에병용투여할수있다.투여용량은환자의치료반응에따라조절한다.
3.고령자
초회량으로1일2.5㎎을투여하는것을고려하는등환자의상태를관찰하면서신중히투여한다.
4.신장애환자
신장애는펠로디핀의혈중농도에영향을주지않는다.용량조절은필요하지않지만중증의신장애환자
(GFR<30ml/min)는신중히투여해야한다.
5.간장애환자
간장애환자는펠로디핀의혈중농도가증가할수있으며,더낮은용량에서치료에반응할수있다.따라서
초회량으로1일2.5mg을투여하는것을고려하는등간기능장애환자는신중히투여해야하며,중증의간기
능장애환자는투여해서는안된다.
6.소아
소아에대한안전성및유효성이확립되어있지않다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)임부또는임신하고있을가능성이있는부인
2)심인성쇽환자(저혈압에의해증상이악화될수있다.)
3)이약에과민증의병력이있는환자
4)대동맥판.승모판협착증환자(혈관확장작용에의해과도한혈압강하가나타날수있다.)
5)중증의간기능장애환자
6)심장대상(代償)기능부전환자
7)급성심근경색환자
8)불안정성협심증환자
2.다음환자에는신중�