로디엔정5mg(에스암로디핀니코틴산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1정(300mg) 중

약제 형태:

흰색의 오각형 정제

구성:

이 약 1정(300mg) 중,에스암로디핀니코틴산염,별규,6.506,밀리그램

패키지 단위:

300정/병, 30정(10정/PTP포장 X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-02-26

환자 정보 전단

로디엔
Ⓡ
정5mg은 라세미체 Amlodipine에서 효력을 가진
S-Amlodipine만을 분리하여 제제화에 성공한 chiral
의약품으로, 당사의 자체적인
기술로 개발된 개량신약입니다.
S-Amlodipine Nicotinate는 dihydropyridine 유도체로서
화학명은
(S)-3-ethyl-5-methyl-2-(2-aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-
methyl-3,5-pyridinedicarboxylate nicotinate이며 구조식은
아래와 같습니다.
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
에스암로디핀니코틴산염(S-Amlodipine Nicotinate)(별규)
6.506mg
(에스암로디핀으로서 5mg)
【성 상】 (양면에 각각 HL 및 SX가 표기된)
흰색의 오각형 정제
【효능·효과】
1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는
관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한
심근성허혈증
2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된
환자로 심부전이 없거나 심박출률이 40 % 미만이 아닌
환자의
- 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
- 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
【용법·용량】
이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
성인 : 에스암로디핀으로서 1일 1회 2.5 mg을
경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최대 5 mg까지
증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히
증감한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른
디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는
환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3) 쇼크 환자(심장성쇼크 포함)
4) 중증의 대동맥판협착증 환자
5) 불안정협심증 환자
6) 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
7) 중증의 간기능장애 환자
8) 중증의 저혈압 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증의 신기능장애환자(투석을 해야 하는 �

제품 특성 요약

•
•
로디엔정
5mg(
에스암로디핀니코틴산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 오각형 정제
•
모양
:
오각형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2010-02-26
•
품목기준코드
:
201001745
•
표준코드
:
8806453040509, 8806453040516, 8806453040523, 8806453040530,
8806453040547
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
오각형 식별표시
: HL010129
장축크기
: 9mm
단축크기
: 7.96mm
두께
: 4.22mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(300mg)
중
•
성분명
:
에스암로디핀니코틴산염
•
분량
:
6.506
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에스암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
* 5mg
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련수축
(
이형협심증
)
에 의
한 심근성허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출률이
40 %
미만
이 아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
용법용량
이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용한다
.
성인
:
에스암로디핀으로서
1
일
1
회
2.5 mg
을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최대
5 mg
까지
증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
1)
이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른
디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는
환
자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3)
쇼크 환자
(
심장성쇼크 포함
)
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
불안정협심증 환자
6)
심근경색 발생 후
1
개월