로녹신주(피록시캄)PRIME-PIROCAMInj.

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Piroxicam

제공처:

KOREA PRIME PHARM CO.,LTD

ATC 코드:

M01AC01

INN (International Name):

Piroxicam

복용량:

1밀리리터 중-내수용/1밀리리터 중-수출용

약제 형태:

내수용 : 미황색의 액체가 충전된 갈색앰플제 또는 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어 있는 미황색의 액체 수출용 : 엷은 황색의 액이 들어있는 갈색의 앰플

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 인산수소나트륨, 염산, 프로필렌글리콜, 주사용수, 니코틴산아미드, 수산화나트륨, 에탄올, 인산이수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

패키지 단위:

1mL/앰플 X 50

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

제품 요약:

용법용량 : (경구) 성인 : 피록시캄으로서 1회 20 mg 1일 1회 경구 투여한다. 하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서 20 mg이며, 이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다. 이 약 투여 후 14일 내에 치료효과와 내약성(tolerability)이 검토되어야 하며, 만약 지속적인 치료가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한 검토가 이루어져야 한다. (주사) 성인 : 피록시캄으로서 1회 20 mg 1일 1회 근육주사한다. 하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서 20 mg이며, 이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다. 이 약 투여 후 14일 내에 치료효과와 내약성(tolerability)이 검토되어야 하며, 만약 지속적인 치료가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한 검토가 이루어져야 한다. 이 약의 경구제나 좌제를 병용 투여할 수 있으나, 두 경로의 투여총량이 1일 최대 권장용량을 초과해서는 안된다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장 출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드 소염제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드 소염제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상...

승인 상태:

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승인 날짜:

2002-02-14

제품 특성 요약

효능효과
이약은다른비스테로이드소염제에불응성이거나효과가불충분한다음의경우에만투여한다.
1.류마티스관절염,골관절염,강직성척추염
2.만성에한함:허리통증,어깨관절주위염,경견완증후군
용법용량
(경구)
성인:피록시캄으로서1회20mg1일1회경구투여한다.
하루최대권장용량은피록시캄으로서20mg이며,이상반응의발생위험을줄이기위해최소유효용량으로
최단기간동안사용해야한다.
이약투여후14일내에치료효과와내약성(tolerability)이검토되어야하며,만약지속적인치료가필요하
다고판단되는경우에는보다빈번한검토가이루어져야한다.
(주사)
성인:피록시캄으로서1회20mg1일1회근육주사한다.
하루최대권장용량은피록시캄으로서20mg이며,이상반응의발생위험을줄이기위해최소유효용량으로
최단기간동안사용해야한다.
이약투여후14일내에치료효과와내약성(tolerability)이검토되어야하며,만약지속적인치료가필요하
다고판단되는경우에는보다빈번한검토가이루어져야한다.
이약의경구제나좌제를병용투여할수있으나,두경로의투여총량이1일최대권장용량을초과해서는안
된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드소염제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌졸중
의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심혈관
계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈�