렉설티정3밀리그램(브렉스피프라졸)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

한국오츠카제약(주)

복용량:

이 약 1 정(93.0 mg) 중

약제 형태:

담자색의 원형 필름코팅 정제이다.(각인 BRX 3)

구성:

이 약 1 정(93.0 mg) 중,브렉스피프라졸,별규,3.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-02-07

제품 특성 요약

                                •
렉설티정
3
밀리그램
(
브렉스피프라졸
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
담자색의 원형 필름코팅 정제이다
.(
각인
BRX 3)
•
모양
:
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2018-02-07
•
품목기준코드
:
201800752
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(93.0 mg)
중
•
성분명
:
브렉스피프라졸
•
분량
:
3.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주요우울장애 치료의 부가요법제
2.
정신분열병
(
조현병
)
의 치료
용법용량
1.
주요우울장애 치료의 부가요법제
주요우울장애 치료의 부가요법제로서 이 약의 권장
초기 용량은 식사와 관계없이
1
일
1
회
0.5mg
또는
1mg
을 경구 복용하는 것입니다
.
1
일
1
회
1mg
으로 증량한 후에
,
권장 목표 용량인
1
일
1
회
2mg
까지 증량합니다
.
환자의 임상 반
응과 내약성에 따라 주
1
회 간격으로 용량을 증가시킵니다
.
하루 최대 권장 용량은
3mg
입니다
.
치료의 계속적인 필요 여부 및 적절한 용량을
결정하기 위해 주기적으로 재평가를 실행해야 합
니다
.
2.
정신분열병
(
조현병
)
의 치료
이 약의 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 제
1
일에서 제
4
일까지
1
일
1
회
1mg
을 경구 복용하
는 것입니다
.
이 약의 권장 목표 용량은
1
일
1
회
2mg
에서
4mg
입니다
.
제
5
일에서 제
7
일까지
1
일
1
회
2mg
으로 증량한 후
,
환자의 임상 반응과 내약성에 따라 제
8
일에
4mg
으로 증량합니다
.
하루 최대 권
장 용량은
4mg
입니다
.
치료의 계속적인 필요 여부 및 적절한 용량을
결정하기 위해 주기적으로
재평가를 실행해야 합니다
.
3.
간장애에 대한 용량 
                                
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