레타스점안액0.05%(시클로스포린)(1회용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대화제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액제

구성:

1밀리리터 중,시클로스포린,USP,0.5,밀리그램

패키지 단위:

0.4ml/튜브x30튜브

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 상온(15∼25℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/성상변경 (2015-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-12-14

제품 특성 요약

•
•
레타스점안액
0.05%(
시클로스포린
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 백색의
불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액제
•
모양
:
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-12-14
•
품목기준코드
:
201110793
•
표준코드
:
8806456040605, 8806456040612, 8806456040629
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시클로스포린
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어
눈물 생성의 증가
:
건조각막결막염과 관련
된 안염증
용법용량
이 약을
1
회
1
적
, 1
일
2
회 약
12
시간 간격을 두고 각 눈에 점안한다
.
사용전 균일한 백색의 불투명한 유탁액이 되도록
상하로 뒤집어서 섞어준다
.
이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는
15
분 시간 차이를 두고 투여할 수 있다
.
점안 후 남은 액과 용기는 버린다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 포진성 각막염의 병력이 있는 환자에
대해서는 연구되지 않았다
.
2)
눈물 생성의 증가는 국소 항염증약을 투여하거나
눈물점마개를 사용하고 있는 환자에게는 관
찰되 지 않았다
.
2.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
활동성 안감염 환자
2)
이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는
환자
3.
이상반응
1)
가장 흔한 이상반응
:
눈의 작열감
(17%)
2) 1~5%
의 환자에서 보고된 이상반응
:
결막충혈
,
분비물
,
유루증
,
눈의 동통
,
이물감
,
소양감
,
자통
,
시력 장애
(
종종 시야혼탁
)
3)
시판 후 보고된 이상반응으로 중증도
,
빈도를 알 수 없으나
,
안구