레스피렌시럽 5밀리그람/밀리리터(지페프롤염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한화제약(주)

복용량:

전과동

약제 형태:

적색 시럽제

구성:

전과동,지페프롤염산염,KPC,500,밀리그램

패키지 단위:

500mL/병, 1000mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 상온(15-25℃)보관 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-10-06

제품 특성 요약

•
•
레스피렌시럽
5
밀리그람
/
밀리리터
(
지페프롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
적색 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
한화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2004-10-06
•
품목기준코드
:
200410864
•
표준코드
:
8806516020202, 8806540001604, 8806516020219, 8806540001611,
8806516020226
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과동
•
성분명
:
지페프롤염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
☆
정제
)(
시럽제
)
급
·
만성기관지염의 기침 완화
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
(
정제
)
성인
1
회
2
정씩
1
일
3-4
회 복용한다
.
(
시럽제
)
다음
1
일 용량을
2
～
3
회 분복할 것
성 인
: 36
～
45
밀리리터
사용상의주의사항
(
정제
)
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
갈락토오스불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소
결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면
안된다
.
2.
이상반응
1
회 용량이
1
일 용량을 초과하거나 가까울 때 졸음
,
어지럼
,
구역이 나타나는 수가 있다
.
3.
일반적 주의
1
회 용량이
1
일 용량에 가깝거나 초과하여서는 안된다
.
(
시럽제
)
1.
이상반응
졸음
,
구역 및 간혹 기관지 분비물 과다현상이 있으나
투약을 중단하면 소실된다
.
2.
일반적 주의
1) 1
회 용량이
1
일 용량에 가깝거나 초과하여서는 안된다
.
2)
이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며
,
안식향산은 피부
,
눈
,
점막에 경미한 자극이 될 수
있다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
�