레스콜캡슐20밀리그램(플루바스타틴나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1캡슐(약 245.5밀리그램) 중-핵정/1캡슐(약 245.5밀리그램) 중-경질캡슐(상)/1캡슐(약 245.5밀리그램) 중-경질캡슐(하)

약제 형태:

회백색-황색가루를 함유한 상:적갈색, 하:미황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(약 245.5밀리그램) 중,플루바스타틴나트륨,별규,21.06,밀리그램

패키지 단위:

28캡슐(7캡슐/PTP포장X4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 습기가 없는 곳에서 보관 제조일로부터 12개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-02-15

제품 특성 요약

•
•
레스콜캡슐
20
밀리그램
(
플루바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
회백색
-
황색가루를 함유한 상
:
적갈색
,
하
:
미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1996-02-15
•
품목기준코드
:
199604694
•
표준코드
:
8806536003001, 8806536003018
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15mm
단축크기
: 5mm
두께
: 4.5mm
•
판매중단 및 회수
:
18
개월 장기보존 안정성 시험에서 유연물질
(266-12na)
함량 초과
(
결과
: 0.9%,
기준
: 0.8%
이하
)
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(
약
245.5
밀리그램
)
중
-
핵정
•
성분명
:
플루바스타틴나트륨
•
분량
:
21.06
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
플루바스타틴으로써
20
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성
고콜레스테롤혈증과 관상동맥질환을 나타내는 성인
환자에 대한 관상동맥경화증의 진행 지연
2)
관상동맥질환 성인 환자의 경피적 관상동맥 삽관술
후 심장사고
(coronary events)
의 재발 위험
성감소
('
일반적 주의
'
참고
)
2.
고지혈증
식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성
고콜레스테롤혈증 환자
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 원발성 혼합형 이상지질혈증 환자
(Fredrickson types IIa
및
IIb)
의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는
식이요법의 보조제
3.
식이요법에 적절히 반응하지 않는 이형접합 가족형
고�