레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1정 (약 334.75 밀리그램) 중-핵정/1정 (약 334.75 밀리그램) 중-코팅층

약제 형태:

황색의 원형 필름 코팅 서방정

구성:

1정 (약 334.75 밀리그램) 중,플루바스타틴나트륨,별규,84.24,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP포장X2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-04-20

제품 특성 요약

•
•
레스콜엑스엘서방정
(
플루바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름 코팅 서방정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2001-04-20
•
품목기준코드
:
200108760
•
표준코드
:
8806536002905, 8806536002912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 10mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
334.75
밀리그램
)
중
-
핵정
•
성분명
:
플루바스타틴나트륨
•
분량
:
84.24
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
플루바스타틴으로써
80
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성
고콜레스테롤혈증과 관상동맥질환을 나타내는 성인
환자에 대한 관상동맥경화증의 진행 지연
2)
관상동맥질환 성인 환자의 경피적 관상동맥 삽관술
후 심장사고
(coronary events)
의 재발 위험
성감소
('
일반적 주의
'
참고
)
2.
고지혈증
식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성
고콜레스테롤혈증 환자
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 원발성 혼합형 이상지질혈증 환자
(Fredrickson types IIa
및
IIb)
의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는
식이요법의 보조제
3.
식이요법에 적절히 반응하지 않는 이형접합 가족형
고콜레스테롤혈증을 나타내는 소아 및 청
소년
(
남
: 9
세 이상
16
세 이하
,
여
:
초경이 지난
10
세 이상
16
세 이하
)
의 상승된 총 콜레스테롤
,
LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B