레세톤연질캅셀(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018

제공처:

위더스제약(주)

복용량:

1캅셀 (1,640mg) 중

약제 형태:

미황갈색의 내용물이 들어있는 자주색 연질캅셀

구성:

1캅셀 (1,640mg) 중,셀레늄함유건조효모,KPC,92.6,밀리그램/1캅셀 (1,640mg) 중,팔미틴산레티놀,USP,5000,아이.유/1캅셀 (1,640mg) 중,아스코르빈산,KP,500,밀리그램/1캅셀 (1,640mg) 중,초산토코페롤,KP,400,아이.유

패키지 단위:

60,90,120,180,240,300캅셀

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/성상변경 (1991-08-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-06-18

제품 특성 요약

                                •
•
레세톤연질캅셀
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황갈색의 내용물이 들어있는 자주색 연질캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
위더스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
1991-06-18
•
품목기준코드
:
199100481
•
표준코드
:
8806607002506
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀
(1,640mg)
중
•
성분명
:
초산토코페롤
•
분량
:
400
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캅셀
(1,640mg)
중
•
성분명
:
아스코르빈산
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캅셀
(1,640mg)
중
•
성분명
:
팔미틴산레티놀
•
분량
:
5000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캅셀
(1,640mg)
중
•
성분명
:
셀레늄함유건조효모
•
분량
:
92.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
셀레늄으로서
50
㎍
•
비고
:
효능효과
심질환
,
감염성 질환
,
고혈압
,
시력질환에 의한 여러 증상의 개선
,
비타민
A
및
C
의 보급
용법용량
성인
1
일
1
회
1
캅셀을 식후에 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
임부에 비타민
A(
레티놀
)
를
1
일
10,000I.U.
이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험
이 있으므로 임신
3
개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는
비타민
A
를
5,000I.U./
일 이
상 투여하지 않는다
(
비타민
A
결핍증 환자는 제외
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
구성성분에 과민증 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
의사의 치료를 받고 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
4.
부작용
1)
소화기계
:
구역
,
구토
,
설사
,

                                
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