레세낙CR정(아세클로페낙)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-03-2024

유효 성분:

Aceclofenac

제공처:

BASKHANBIOPharma Inc

ATC 코드:

M01AB16

INN (International Name):

Aceclofenac

복용량:

이 약 1정(462mg) 중-속방층/이 약 1정(462mg) 중-서방층

약제 형태:

흰색의 장방형 서방성 필름코팅정

구성:

첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(OY-C-7000A), 히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 아세클로페낙으로서 1회 200 mg을 1일 1회 복용한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용한다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최저 유효 용량으로 최단 기간 동안 투여해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 및 뇌혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 울혈성 심부전[New York Heart Association(NYHA) Ⅰ] 및 심혈관 질환과 관련하여 중요한 위험인자(예, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 지닌 환자는 신중하게 검토한 후에 이 약의 치료를 시작해야 한다. 이 약의 투여로 인한 심혈관 질환의 위험성은 투여량과 투여기간에 따라 증가될 수 있으므로, 가능한 최단기간동안 일일 최저 유효 용량으로 투여해야 한다. 환자의 증상 완화에 대한 요구와 치료에 대한 반응은 주기적으로 재평가해야 한다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-05-27

제품 특성 요약

                                효능효과
류마티스관절염,강직척추염,골관절염(퇴행관절염)및견갑상완골의관절주위염,요통,좌골통,비관절성류
머티즘으로인한통증
용법용량
○성인:아세클로페낙으로서1회200mg을1일1회복용한다.
이약은씹거나부수지말고그대로복용한다.
이약의심혈관계이상반응을최소화하기위해최저유효용량으로최단기간동안투여해야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험및뇌혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반
응,심근경색증및뇌졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.울혈성심부전[NewYork
HeartAssociation(NYHA)Ⅰ]및심혈관질환과관련하여중요한위험인자(예,고혈압,고지혈증,당뇨병,흡
연)를지닌환자는신중하게검토한후에이약의치료를시작해야한다.이약의투여로인한심혈관질환의위
험성은투여량과투여기간에따라증가될수있으므로,가능한최단기간동안일일최저유효용량으로투여해
야한다.환자의증상완화에대한요구와치료에대한반응은주기적으로재평가해야한다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할처치에대하여사전에알고있어야한다.
뇌혈관출혈병력을가진환자들에게는특별히주의하고철저한의료감독하에이약을투여해야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천
                                
                                전체 문서 읽기