레비티람주500mg(레비티라세탐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Levetiracetam

제공처:

JW Life Science

ATC 코드:

N03AX14

INN (International Name):

Levetiracetam

복용량:

이 약 1백(105mL) 중

약제 형태:

무색의 투명한 용액이 무색 투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제

구성:

이 약 1백(105mL) 중,레비티라세탐,USP,500.0,밀리그램

패키지 단위:

105mL

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

치료 징후:

레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다. 1. 단독요법 처음 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) 2. 부가요법 - 기존 1차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) - 소아 간대성 근경련 간질(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(16세 이상) - 특발성 전신성 간질(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(16세 이상)

제품 요약:

용법용량 : 레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다. 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는 경우, 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며, 1일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하게 유지하여야 한다. 주사제는 정맥으로만 투여하며 15분간 정맥주입한다. 레비티라세탐을 4일을 초과하여 정맥 투여한 경험은 없다. 1일 용량은 1일 2회 균등한 용량으로 나누어 투여한다. 프리믹스제제*는 1회 1백으로 단독요법 및 부가요법 중 해당 투여용량을 대체할 수 있는 경우에만 사용하며, 소분하여 사용하지 않는다. *프리믹스제제: JW생명과학(주) - 레비티람주500mg(레비티라세탐 500mg/1백), 레비티람주1000mg(레비티라세탐 1000mg/1백) 단독요법 성인 및 16세 이상의 청소년 초회량은 1일 2회, 1회 250mg으로 시작하여, 2주 후 1일 2회, 1회 500mg으로 증량 투여하도록 한다. 임상적 반응에 따라, 2주마다 1일 500mg[1회 250mg, 1일 2회］씩 증량할 수 있으며, 최대투여량은 1일 3000mg[1일 2회, 1회 1500mg］이다. 부가요법 1. 부분발작 성인(18세 이상) 및 청소년(16세 이상) 이 약은 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주 내지 4주마다 1일 100... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서 처방자는 항간질약 처방 시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2) 신경정신과적 이상반응 부분발작 성인 - 이 약은 1) 졸음, 피로, 2) 협조운동장애, 3) 행동이상 등의 중추신경계 이상반응을 발생시킨다. 졸음, 무력증, 협조운동장애는 이 약 투여 후 첫 4주 이내에 가장 빈번히 발생하였다. 소아 - 레비티라세탐정을 투여한 소아환자에 있어, 이 약은 졸음, 피로, 행동이상을 나타내었다. 1차성 전신 강직-간대 발작 이 약은 1차성 전신 강직-간대발작이 있는 6세 이상의 환자에서 행동학적 장애와 관련이 있었다. 3) 투약 중단 이 약을 포함한 간질치료제는 발작 빈도가 증가되는 잠재성을 최소화하기 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-08-31

제품 특성 요약

효능효과
레비티라세탐주사제는경구투여가일시적으로불가능한환자에투여한다.
1.단독요법
처음간질로진단된2차성전신발작을동반하거나동반하지않는부분발작의치료(16세이상)
2.부가요법
-기존1차간질치료제투여로적절하게조절이되지않는2차성전신발작을동반하거나동반하지않는부분
발작의치료(16세이상)
-소아간대성근경련간질(JuvenileMyoclonicEpilepsy)환자의근간대성발작의치료(16세이상)
-특발성전신성간질(IdiopathicGeneralizedEpilepsy)환자의1차성전신강직-간대발작의치료(16세이
상)
용법용량
레비티라세탐치료는정맥또는경구투여로시작할수있다.
경구에서정맥또는그반대로투여경로를바꾸는경우,용량적정없이바로투여할수있으며,1일총투여
량및투여횟수는동일하게유지하여야한다.
주사제는정맥으로만투여하며15분간정맥주입한다.
레비티라세탐을4일을초과하여정맥투여한경험은없다.
1일용량은1일2회균등한용량으로나누어투여한다.
프리믹스제제
는1회1백으로단독요법및부가요법중해당투여용량을대체할수있는경우에만사용하
*
며,소분하여사용하지않는다.
*프리믹스제제:JW생명과학(주)-레비티람주500mg(레비티라세탐500mg/1백),레비티람주1000mg(레
비티라세탐1000mg/1백)
단독요법
성인및16세이상의청소년
초회량은1일2회,1회250mg으로시작하여,2주후1일2회,1회500mg으로증량투여하도록한다.임
상적반응에따라,2주마다1일500mg[1회250mg,1일2회］씩증량할수있으며,최대투여량은1일
3000mg[1일2회,1회1500mg］이다.
부가요법
1.부분발작
성인(18세이상)및청소년(16세이상)
이약은1일2회,1회500mg으로투여를시작한다.임상적반응과내약성에따라,2주내지4주마다1일
1000mg[1회500mg,1일2회］씩증량혹은감량할수있으며,최대권장용량은1일3000mg이다.
2.소아환자에서�