레비트라정20밀리그램(바데나필염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

바이엘코리아(주)

복용량:

이 약 1정 (182.648밀리그램) 중

약제 형태:

연한 오렌지색-회색을 띤 오렌지색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (182.648밀리그램) 중,바데나필염산염(미분화),별규,23.705,밀리그램

패키지 단위:

4정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

밀폐용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-07)/용법용량변경 (2012-09-07)/성상변경 (2010-10-08)/제품명칭변경 (2010-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-08-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-08-19)/용법용량변경 (2003-08-19)/제품명칭변경 (2003-08-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-03-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-09-15

제품 특성 요약

                                •
•
레비트라정
20
밀리그램
(
바데나필염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 오렌지색
-
회색을 띤 오렌지색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2001-09-15
•
품목기준코드
:
200108425
•
표준코드
:
8806411000408, 8806411000415, 8806411000422
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.15mm
단축크기
: 8.15mm
두께
: 3.47mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(182.648
밀리그램
)
중
•
성분명
:
바데나필염산염
(
미분화
)
•
분량
:
23.705
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
바데나필로서
20
밀리그램에 해당
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
성인
:
성행위 약
25
분내지
60
분전에 초회 권장용량
10mg
을 경구 투여한다
.
유효성과 내약성에
따라
,
용량을
20mg
까지 증가 또는
5mg
까지 감소할 수 있다
.
최대 권장용량은
1
일
1
회
20mg
이
다
.
최대 권장 투여회수는
1
일
1
회이다
.
이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있으며
고지방식과
함께 복용 시 작용발현이 지연될 수 있다
.
CYP 3A4
저해제인 에리스로마이신과 병용 투여할 때
5mg
을 초과하지 말아야 한다
.
고령자
(65
세이상
):
고령자에서 이 약의 청소율이 감소하기 때문에
,
초회용량을
5mg
으로 한다
.
유
효성과 내약성에 따라
,
용량을
10mg
및
20mg
으로 증량할 수 있다
(4.
이상반응
10)
참조
).
간장애 환자
:
경증 및 중등도의 간장애환자는 초회용량을
5mg
으로 한다
. (Child-Pugh A-B)
유효
성과 내약성에 따라
,
용량을
10mg
및
20mg
으로 증량할 수 있다
.
신장애 환자
:
경증 내지 중등도의 신
                                
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