국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
부광약품(주)
이 약 1정(283.25mg) 중
파란색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정(283.25mg) 중,레비티라세탐,USP,250,밀리그램
30정/병, 120정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-01)
허가
2012-10-31
우울 3.0% 1.0% 10~20mg/kg(0.10~0.20ml/kg) 1일 2회 (1),(2) - 500~1,000mg 1일 1회 (2) 말기신질환투석환자 (1) 체중 15~20kg (1) 전문의약품 060115 약효분류 : 113 항전간제 (레비티라세탐) 정 250mg/500mg/1000mg Ⓡ 【원료약품 및 그 분량】 레비큐어정250밀리그램 1정 중 레비티라세탐(USP) 250mg 첨가제(타르색소) : 황색5호(KPTaCS), 청색2호(KPTaCS) 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘(기원동물 : 소, 사용부위 : 우지) 레비큐어정500밀리그램 1정 중 레비티라세탐(USP) 500mg 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘(기원동물 : 소, 사용부위 : 우지) 레비큐어정1000밀리그램 1정 중 레비티라세탐(USP) 1,000mg 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘(기원동물 : 소, 사용부위 : 우지) 【성상】 레비큐어정250밀리그램 : 파란색의 타원형 필름코팅정 / 레비큐어정500밀리그램 : 노란색의 타원형 필름코팅정 / 레비큐어정1000밀리그램 : 흰 색의 타원형 필름코팅정 【효능•효과】 1. 단독요법 : 처음 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) 2. 부가요법 - 기존 1차 간질치료 제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(4세 이상) - 소아 간대성 근경련 간질(Juvenile My- oclonic Epilepsy) 환자의 근간대성 발작의 치료(12세 이상) - 특발성 전신성 간질(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치 료(12세이상) 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다. 【용법•용량】 필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 1일 용량은 1일 2회 균등한 용량 으로 나누어 투여한다. 레비티라세탐 치 전체 문서 읽기
• • 레비큐어정 250 밀리그램 ( 레비티라세탐 ) • 기본정보 • 성상 : 파란색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 부광약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2012-10-31 • 품목기준코드 : 201207583 • 표준코드 : 8806422031804, 8806422031811, 8806422031828 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 12.7mm 단축크기 : 5.8mm 두께 : 4.5mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (283.25mg) 중 • 성분명 : 레비티라세탐 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 단독요법 처음 간질로 진단된 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료 (16 세 이상 ) 2. 부가요법 - 기존 1 차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하 지 않는 부분발작의 치료 (4 세 이상 ) - 소아 간대성 근경련 간질 (Juvenile Myoclonic Epilepsy) 환자의 근간대성 발작의 치료 (12 세 이상 ) - 특발성 전신성 간질 (Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1 차성 전신 강직 - 간대 발작의 치료 (12 세 이상 ) 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다 . 용법용량 필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고 , 충분한 양의 물과 함께 복용한다 . 1 일 용량은 1 일 2 회 균등한 용량으로 나누어 투여한다 . 레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다 . 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여 경로를 바꾸는 경우 , 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며 , 1 일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하 게 유지 전체 문서 읽기