레보피린정(레보드로프로피진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

1정(250mg)중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정(250mg)중,레보드로프로피진,EP,60.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃ 보관) 제조일로부터36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-01-29

환자 정보 전단

                                전문의약품 분류번호:222
기침․급․만성 기관지염 진해제
레보피린
정
(레보드로프로피진)
레보피린정은 말초성, 비마약성 진해제로서 효과가
빠르며, 중추에 작용하지 않아 약물의존성
및 탐닉성, 졸음 등의 부작용이 없어 보다 안전하며,
다른제제와 병용투여가 가능한 제제로 여러
가지 병인으로 발생하는 호흡기 질환(기침,
급․만성기관지염)등에 아주 효과적입니다.
【원료약품의 분량】 1정 중
레보드로프로피진(Levodropropizine)
………………………… (EP) ……………………………
60MG
· 첨가제(동물유래): 유당수화물(동물기원: 소,
사용부위: 우유)
【성 상】 흰색의 원형정제
【약리특장】
1. 레보피린정은 말초성진해제로 효과가 빠릅니다
2. 레보피린정은 마약성 진해제에 의해 나타나는
부작용 및 의존성, 금단증상이 없는 훌륭한 진해제
입니다.
3. 레보피린정은 peak time 도달시간이 15~60분으로
다른 진해제에 비해 신속한 약효를 나타냅니다.
4. 레보피린정은 여러 가지 병인에 의해 발생하는
호흡기질환 특히 기침, 급․만성기관지염에 아주
효과적입니다.
5. 레보피린정은 약물상호작용이 없어 타약물과
병용투여가 가능하며 탁월한 상승효과를 나타
냅니다.
【효능․효과】
다음 질환에서의 기침 : 급․만성기관지염
【용법․․용량】
성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60mg을 1일 3회
적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자 2) 기관지 점액 분비 증가 환자
3) 점액섬모기능이상(카르타게너증후군,
섬모이상운동증) 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성,
수유부 5) 중증
                                
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제품 특성 요약

                                •
•
레보피린정
(
레보드로프로피진
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2007-01-29
•
품목기준코드
:
200701201
•
표준코드
:
8806619002907, 8806619002914, 8806619002921, 8806619002938
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YP010152
장축크기
: 4mm
단축크기
: 4mm
두께
: 2.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250mg)
중
•
성분명
:
레보드로프로피진
•
분량
:
60.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 기침
:
급
·
만성기관지염
용법용량
성인
:
레보드로프로피진으로서
1
회
60 mg
을
1
일
3
회 적어도
6
시간 간격을 두고 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자
2)
기관지 점액 분비 증가 환자
3)
점액섬모기능이상
(
카르타게너증후군
,
섬모이상운동증
)
환자
4)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
5)
중증의 간장애 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증 심부전 및 중증 신장부전 환자
2)
고령자
3)
만
2
세 미만의 영아
3.
이상반응
1)
소화기계
:
구역
,
탄산증
,
소화불량
,
설사
,
구토
2)
중추신경계
:
피로
,
기능쇠약
,
반수
,
혼수
,
두통
,
어지러움
3)
순환기계
:
심계항진
4)
피부
:
매우 드물게 알레르기 반응
4.
일반적 주의
드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작
시 주의하며
,
특히 알코올과 병용 시 작용이
증대 될 수 있다
.
5.
상호작용
예민한 환자에게 진정제
                                
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