국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
이 약 1정(1,019.690mg) 중
흰색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정(1,019.690mg) 중,레보플록사신수화물,JP,768.45,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-16)
허가
2014-12-29
• • 레보플러스정 750 밀리그램 ( 레보플록사신수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2014-12-29 • 품목기준코드 : 201406125 • 표준코드 : 8806703039109, 8806703039116, 8806703039123 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 19.7mm 단축크기 : 9.6mm 두께 : 7mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (1,019.690mg) 중 • 성분명 : 레보플록사신수화물 • 분량 : 768.45 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : 레보플록사신으로서 750mg • 비고 : 역가 , 1/2 수화물 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 , 표피포도구균 , 화농연쇄구균 , 폐렴연쇄구균 , 헤모필루스 인플루엔자 , 헤모필루스 파라인플루엔자 , 폐렴 막대균 , 모락셀라 카타랄리스 , 클라미디아 뉴모니아 , 레지오넬라 뉴모니아 , 엔테로콕쿠스 피칼리스 , 엔테로박터 클로아카이 , 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 녹농균 , 세라티 아 마르세센스 , 마이코플라스마 뉴모니아 ○ 적응증 - 원내감염 폐렴 - 복합 피부 및 연조직 감염 - 지역사회감염 폐렴 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 - 급성 부비동염 - 경ㆍ중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염 : 고름집 연조직염 , 종기 , 농피증 , 상처감염 - 만성 세균성 전립선염 - 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 - 경ㆍ중등도의 단순요로감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감 전체 문서 읽기