레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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02-10-2018
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02-10-2018

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

이 약 1정(1,019.690mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(1,019.690mg) 중,레보플록사신수화물,JP,768.45,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-12-29

제품 특성 요약

                                •
•
레보플러스정
750
밀리그램
(
레보플록사신수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2014-12-29
•
품목기준코드
:
201406125
•
표준코드
:
8806703039109, 8806703039116, 8806703039123
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19.7mm
단축크기
: 9.6mm
두께
: 7mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1,019.690mg)
중
•
성분명
:
레보플록사신수화물
•
분량
:
768.45
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
레보플록사신으로서
750mg
•
비고
:
역가
, 1/2
수화물
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
,
표피포도구균
,
화농연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
헤모필루스 인플루엔자
,
헤모필루스
파라인플루엔자
,
폐렴 막대균
,
모락셀라 카타랄리스
,
클라미디아 뉴모니아
,
레지오넬라 뉴모니아
,
엔테로콕쿠스 피칼리스
,
엔테로박터 클로아카이
,
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
녹농균
,
세라티
아 마르세센스
,
마이코플라스마 뉴모니아
○
적응증
-
원내감염 폐렴
-
복합 피부 및 연조직 감염
-
지역사회감염 폐렴
-
만성기관지염의 급성 세균성 악화
-
급성 부비동염
-
경ㆍ중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염
:
고름집 연조직염
,
종기
,
농피증
,
상처감염
-
만성 세균성 전립선염
-
경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염
-
경ㆍ중등도의 단순요로감염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감
                                
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