레보티인정(레보설피리드)(수출명: Kuplevotin Tabs.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Levosulpiride

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

A03FA

INN (International Name):

Levosulpiride

복용량:

1정(100밀리그램)중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

내수용 30정/병, 500정/병수출용 30정/병, 30정(10정/PTPX3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

치료 징후:

기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화: 복부팽만감, 상복부불쾌감, 속쓰림, 트림, 구역, 구토

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 레보설피리드로서 1회 25 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관 출혈, 기계적인 장애 또는 천공이 있는 환자) 3) 크롬친화세포종 환자(종양으로 인해 카테콜아민 방출에 기인한 고혈압을 유발할 수 있다.) 4) 이 약에 과민반응이 있거나 불내성인 환자 5) 뇌전증환자, 조병 상태 및 조울병의 조병 단계의 환자 6) 악성유선병증 환자(대부분의 항정신성 의약품이 가지고 있는 프로락틴 과분비 효과와 유방 형성 장애간에 상호관련성이 있다고 여겨진다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고혈압 환자 2) 소아(추체외로 증상이 발현되기 쉬우므로 과량 투여하지 않도록 주의할 것.) 3) 고령자 3. 이상반응 1) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 분비 및 프로락틴분비 이상)에 기인한다고 추정되는 무월경, 유즙분비과다, 여성형유방증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 즉시 투약을 중지한다. 2) 추체외로계 : 드물게 진전, 혀의 꼬임, 초조감 등이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투약을 중지한다. 3) 지연이상운동(tardive dyskinesia) : 장기투여에 의해서...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-05-20

제품 특성 요약

                                효능효과
기능성소화불량으로인한다음증상의완화:복부팽만감,상복부불쾌감,속쓰림,트림,구역,구토
용법용량
성인:레보설피리드로서1회25mg을1일3회식전에경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는여성,수유부
2)위장관운동자극이유해한환자(예,위장관출혈,기계적인장애또는천공이있는환자)
3)크롬친화세포종환자(종양으로인해카테콜아민방출에기인한고혈압을유발할수있다.)
4)이약에과민반응이있거나불내성인환자
5)뇌전증환자,조병상태및조울병의조병단계의환자
6)악성유선병증환자(대부분의항정신성의약품이가지고있는프로락틴과분비효과와유방형성장애간에상
호관련성이있다고여겨진다.)
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)고혈압환자
2)소아(추체외로증상이발현되기쉬우므로과량투여하지않도록주의할것.)
3)고령자
3.이상반응
1)내분비계:때때로간뇌의내분비기능조절이상(성선자극호르몬분비및프로락틴분비이상)에기인한다고
추정되는무월경,유즙분비과다,여성형유방증이나타날수있으므로충분히관찰하고이상이나타나면즉시투
약을중지한다.
2)추체외로계:드물게진전,혀의꼬임,초조감등이나타날수있으므로이와같은경우에는투약을중지한다.
3)지연이상운동(tardivedyskinesia):장기투여에의해서드물게입주위등에불수의운동이나타나서약물투
여를중지한후에도지속되는수가있다.
4)소화기계:때때로구갈,속쓰림,구역,구토,설사,변비등이나타날수있다.
5)순환기계:고혈압,부정맥
6)신경이완제악성증후군(NeurolepticMalignantSyndrome):이약을항정신병치료과정에서신경이완제
로투여하는중에신경이완제악성증후군이보고된바있다.이와관련된증상으로는고열,근육강직,운동불
능
                                
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