레보클점안액(레보플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

플라스틱용기에 든 미황색 내지 담황색의 투명한 용액

구성:

이 약 1mL 중,레보플록사신,KPC,5,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30°C)차광보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-04-19

환자 정보 전단

광범위 항균 점안액
LEVOCLE
Eye Drops
레보플록사신 (Levofloxacin)
분류번호:131
전문의약품
레보클 점안액은 Fluoroquinolone계열의 레보플록사신을
주성분으로 하는 광범위 스펙트럼의 항균 점
안제입니다. 레보플록사신은 기존 항균제인
오플록사신의 광학활성체인 S-(-)체이자 항균활성
본체로
서 강한 항균력을 나타내며, pH 7 부근에서 용해성이
우수하여 실제 점안시의 자극감등의 불편감을 최
소화합니다. 또한, 점안후의 안조직내 이행성도
양호하며 부작용 발현율도 상대적 적어 비교적 눈의
감
염증상을 효과적이고 안전하게 치료하여 줍니다.
【원료약품 및 그 분량】
1mL 중
레보플록사신(Levofloxacin)(KPC) 5.0mg
첨가제 : 염화나트륨, 염산, 수산화나트륨, 주사용수
【성 상】
플라스틱 용기에 든 미황색 내지 담황색의 투명한
용액
【효능·효과】
<적응균종>
이 약에 감수성이 있는 포도구균속, 연쇄상구균속,
폐렴구균, 소구균속, 장구균속, 코리네박테리움속,
슈도모나스속, 스테노트로포모나스(산토모나스)
말토필리아, 녹농균, 혈호균속[인플루엔자균,
Haemophilus aegyptius(Koch-Weeks)], 모락셀라속, 세라티아속,
클렙시엘라속, 프로테우스속, 모르가넬
라-모르가니, 아시네토박터속, 엔테로박터속,
아크네균
<적응증>
안검염, 맥립종, 누낭염, 결막염, 검판선염, 각막염,
각막궤양, 안과 수술시의 무균화요법
【용법·용량】
1회 1방울, 1일 3회 점안
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는
환자
2. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란
등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우
에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하십시오.
2) 과민�

제품 특성 요약

•
•
레보클점안액
(
레보플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱용기에 든 미황색 내지 담황색의 투명한
용액
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2007-04-19
•
품목기준코드
:
200704550
•
표준코드
:
8806453003108, 8806453003115, 8806453003122, 8806453003139,
8806453003146
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
레보플록사신
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
<
적응균종
>
이 약에 감수성이 있는 포도구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
소구균속
,
장구균속
,
코리네박테리
움속
,
슈도모나스속
,
스테노트로포모나스
(
산토모나스
)
말토필리아
,
녹농균
,
혈호균속
[
인플루엔
자균
, Haemophilus aegyptius (Koch-Weeks)],
모락셀라속
,
세라티아속
,
클렙시엘라속
,
프로테우스속
,
모르가넬라
-
모르가니
,
아시네토박터속
,
엔테로박터속
,
아크네균
<
적응증
>
안검염
,
맥립종
,
누낭염
,
결막염
,
검판선염
,
각막염
,
각막궤양
,
안과 수술시의 무균화요법
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
3
회 점안
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는
환자
2.
이상반응
1)
쇽
:
드물게 쇽양 증상
(
구역
,
사지냉감
,
호흡곤란 등
)
이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경
우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
2)
과민증
:
드물게 심혈관계 허탈
,
의식소실
,
혈관부종
(
인두
,
후두
,
얼굴
),
기도폐쇄
,
호흡곤란
,
발
진
,
두드러기
,
가려움증
,
안검발적ㆍ부종
,
피부발적
,
결막충혈 등이 나