레보록신주(레보플록사신수화물)(수출명: Uniloxin inj.5mg/mL)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Levofloxacin Hydrate

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin Hydrate

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

엷은 녹색을 띤 황색의 투명한 액이 들어있는 투명한 주사용 바이알

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산

패키지 단위:

내수용: 50ml/바이알 x 1, 50ml/바이알 x 10, 100ml/바이알 x 1, 100ml/바이알 x 10수출용: 50ml/바이알 x 1, 100ml/바이알 x 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

1. 유효균종 장내구균, 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 화농연쇄구균, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴간균, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 마이코플라스마 뉴모니아 2. 적응증 - 지역사회감염 폐렴 - 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 부비동염 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : 1. 대개 1일 1 ~ 2회씩 점적 정맥주사 한다. 투여용량은 감염유형과 감염정도, 그리고 추정원인균의 감수성에 따라 결정되며, 일반적으로 처음 며칠 정맥간 정맥투여후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있다. 이 경우 투여용량은 정맥투여량과 동일하게 사용한다. 2. 처치기간 치료기간은 질환의 진행정도에 따라 다양하다. 일반적으로 이 약의 투여(주사액 또는 정제)는 환자가 해열상태 또는 제균에 대한 증거가 얻어진 후 최소 48 ~ 72시간동안 계속되어야만한다. 3. 투여방법 이 약은 점적 정맥내 주입으로만 투여되어야 한다. 또한 하루에 한번 또는 두 번씩 최대 14일 동안 투여될 수 있다. 주입시간은 최소 60분 이상 소요되어야만 한다(경고항 참조). 환자에 상태에 따라서는 처음 정맥내로의 적용 후 며칠 내에 같은 용량의 경구적용이 가능하다. 4. 추천용량 1) 정상 신기능 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 > 50mL/분) 테이블 정보 ::: 적응증, 일일 용량 처방(환자 정도에 따라) 적응증 일일 용량 처방(환자 정도에 따라) 지역사회감염 폐렴 1일 1~2회, 1회 500mg 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 1일 1회, 1회 250mg 복잡성 피부 및 연조직의 감염 1일 2회, 1회 50... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염(Acute ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-11-29

제품 특성 요약

                                효능효과
1.유효균종
장내구균,황색포도구균,폐렴연쇄구균,화농연쇄구균,엔테로박터클로아카이,대장균,헤모필루스인플루
엔자,헤모필루스파라인플루엔자,폐렴간균,모락셀라카타랄리스,프로테우스미라빌리스,녹농균,세라티
아마르세센스,클라미디아뉴모니아,레지오넬라뉴모니아,마이코플라스마뉴모니아
2.적응증
-지역사회감염폐렴
-급성신우신염을포함한복합요로감염
-복잡성피부및연조직의감염
-급성부비동염
-만성기관지염의급성세균성악화
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염,만성기
관지염의급성세균성악화,복잡성피부및연조직의감염은다른치료방법이없는환자에게사용한다.
용법용량
1.대개1일1~2회씩점적정맥주사한다.투여용량은감염유형과감염정도,그리고추정원인균의감수성
에따라결정되며,일반적으로처음며칠정맥간정맥투여후환자의상태에따라경구제로전환할수있다.
이경우투여용량은정맥투여량과동일하게사용한다.
2.처치기간
치료기간은질환의진행정도에따라다양하다.일반적으로이약의투여(주사액또는정제)는환자가해열상
태또는제균에대한증거가얻어진후최소48~72시간동안계속되어야만한다.
3.투여방법
이약은점적정맥내주입으로만투여되어야한다.또한하루에한번또는두번씩최대14일동안투여될수
있다.주입시간은최소60분이상소요되어야만한다(경고항참조).환자에상태에따라서는처음정맥내로
의적용후며칠내에같은용량의경구적용이가능하다.
4.추천용량
1)정상신기능환자에서의용량(크레아티닌청소율>50mL/분)
적응증
일일용량처방(환자정도에따라)
지역사회감염폐렴
1일1∼2회,1회500mg
급성신우신염을포함한복합요로감염
1일1회,1회250mg
복잡성피
                                
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