레바티오정20밀리그람(구연산실데나필)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1정 (123.900 mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 회색빛 흰색 원형 필름코팅정제

구성:

1정 (123.900 mg) 중,구연산실데나필,별규,28.090,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-07)/용법용량변경 (2013-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-04-30

제품 특성 요약

•
•
레바티오정
20
밀리그람
(
구연산실데나필
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회색빛 흰색 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-04-30
•
품목기준코드
:
200704997
•
표준코드
:
8806489002106, 8806489002113, 8806489002120, 8806489002137
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(123.900 mg)
중
•
성분명
:
구연산실데나필
•
분량
:
28.090
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
실데나필로서
20 mg
•
비고
:
효능효과
WHO
기능분류 단계 Ⅱ
,
Ⅲ
에 해당하는 폐동맥고혈압
(WHO Group
)
Ⅰ
환자의 운동능력 개선
. (
보
센탄을 투여중인 환자에 대한 이 약의 유효성은
평가되지 않았다
.)
용법용량
이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는
의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링을
해야 한다
.
1)
성인
(
만
18
세 이상
)
이 약의 권장용량은
1
일
3
회
, 1
회
20 mg(
실데나필로서
)
이다
.
이 약은 대략
4 ~ 6
시간의 간격을
두고 음식물과 상관없이 투여한다
.
임상시험에서 이 약의 권장용량보다 고용량 투여시
더 높은
유효성이 나타나지 않았다
.
따라서 권장용량보다 고용량을 투여하는 것은
권장되지 않는다
.
또한
권장용량보다 저용량을 투여하는 것에 대해
연구되지 않아
,
이에 대한 유효성은 알려져 있지 않
다
.
2) 65
세 이상의 노인
노인환자의 간기능
,
신기능
,
심기능
,
동반질환
,
투여받고 있는 약물 등을 고려하여 투여용량을 결
정한다
.
3)
신부전환자
일반적으로 중증의 신부전
(
크레아티닌 청소율
< 30 ml/min)
환자를 포함한
,
신부전환자에 이 약물
을 투여시 용량 조절은 필요치 않�