레바토닐인퓨전(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명:디오미타인퓨전)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

대우제약(주)

복용량:

1밀리리터 중-내수용/1밀리리터 중-수출용

약제 형태:

-내수용 : 무색의 투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제-수출용 : 무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색의 앰플제

구성:

1밀리리터 중,L-아스타르트산-L-오르니틴,DAB,500,밀리그램/1밀리리터 중,L-아스타르트산-L-오르니틴,DAB,500,밀리그램

패키지 단위:

10mL×1앰플, 10mL×10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

밀봉용기, 차광보존,(수출용36개월) 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-09-13

제품 특성 요약

                                •
레바토닐인퓨전
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)(
수출명
:
디오미타인퓨전
)
•
기본정보
•
성상
:
-
내수용
:
무색의 투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제
-
수출용
:
무색 내지 미황색의 용액
이 든 갈색의 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1991-09-13
•
품목기준코드
:
199100711
•
표준코드
:
8806496007507, 8806496007514, 8806496007521
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
(
산제
)(
액제
)
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료
:
간경변
,
만성간염
(
인퓨전주사
)
다음의 중증의 간질환 해독
:
간경변
,
만성간염
,
간성뇌증
(
혼수 전단계 혼
‧
수포함
)
(
정맥주사
)
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
1.
만성간염
뚜렷한 증상
(
초기용량치료
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
10-20g(2-4
앰플
)
을 적정
수액제에 혼합하여 점적 주사한다
.
2.
간경변
가벼운 증상에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
회
5g(1
앰플
), 1
일
5-20g(1-4
앰플
)
을 적정
수액제에 혼합하여 점적 주사한다
.
중등도의 증상ㆍ간성뇌증
(
혼수전단계 혼수포함
‧
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
40g(8
앰플
)
까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
(
산제
)(
액제
)
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌수치가
3mg/100mL
이상
)
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와
상의할 것
.
아세틸살리실산에 알레
                                
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