레메론솔탭정30밀리그램(제피미르타자핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1 정 중(620mg)

약제 형태:

오렌지향이 나는 백색의 원형 정제

구성:

1 정 중(620mg),제피미르타자핀,별규,125.00,밀리그램

패키지 단위:

30정(6정/PTP x 5PTP)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-30)/용법용량변경 (2013-08-30)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/제품명칭변경 (2012-10-31)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-07-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-02-28)/용법용량변경 (2006-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-10-16

제품 특성 요약

•
•
레메론솔탭정
30
밀리그램
(
제피미르타자핀
)
•
기본정보
•
성상
:
오렌지향이 나는 백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2003-10-16
•
품목기준코드
:
200307848
•
표준코드
:
8806469001600, 8806532006402, 8806555011100, 8806469001617,
8806532006419,
8806555011117, 8806563002305, 8806563002312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 13.1mm
단축크기
: 13.1mm
두께
: 4.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
(620mg)
•
성분명
:
제피미르타자핀
•
분량
:
125.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
미르타자핀으로서
30mg
•
비고
:
효능효과
주요 우울증
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
1.
성인
미르타자핀으로서 초기용량은
1
일
15 mg
이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을
증가시
킬 필요가 있다
. 1
일 유효용량은 보통 이 약으로서
15
～
45 mg
이다
.
2.
특이집단에서의 투여
1)
신장애 환자
:
중등도에서 중증의 신장애 환자
(
크레아티닌청소율
<40 mL/
분
)
에서 이 약의 청소
율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 한다
.
2)
간장애 환자
:
간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수
있으므로 처방 시 주의한다
.
특히
,
중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았으므로
처방 시 주의해야 한다
.
3)
고령자
:
추천용량은 성인과 동일하다
.
용량을 증가 시킬 때에는 만족스럽고 안전한 효과를
얻
기 위해 세심한 관찰이 필요하다
.
4)
소아 및
18
세 미만의 청소년
:
두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지
않았고