레디라인캡슐(글루콘산제이철나트륨착염)(수출명:레디페린캡슐,LadyferrinCapsule)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Sodium Ferric Gluconate Complex

제공처:

SAMJIN PHARM.CO.,LTD

ATC 코드:

B03AB

INN (International Name):

Sodium Ferric Gluconate Complex

약제 형태:

적갈색 내지 진한 갈색의 분말이 든 상·하부 적색의 경질캅셀제

처방전 유형:

일반의약품

치료 징후:

철 결핍성 빈혈

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제) 성인 : 철로서 1회 62.5 ㎎, 1일 2회 식간에 복용한다. (액제)(볼그란액, 브러든액, 훼리탑액, 헬비디액, 레디라인액, 레드볼액, 헤모레디액, 헤모잘액, 로제파액에 한함) ○ 성인 : 철로서 1회 62.5 ㎎, 1일 2회 식간에 복용한다. ○ 어린이 : 1회 31.25 ㎎, 1일 2회 식간에 복용하거나, 1회 62.5㎎을 1일 1회 식간에 복용한다. (액제)(산타몬액, 동화훼리닥터액, 사니퍼액, 헤론비타액, 훼리온액, 엑스트라퍼액에 한함) ○ 성인 : 철로서 1회 40 ㎎, 1일 2회 식간에 복용한다. ○ 어린이 : 1회 20 ㎎, 1일 2회 (액제)(훼너프액에 한함) ○ 성인 : 철로서 1회 44.5 ㎎, 1일 2회 식간에 복용한다. ○ 어린이 : 1회 44.5 ㎎, 1일 1회 사용상의주의사항 : 1. 경고 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자 2) 12개월 미만의 영아(갓난아기) 3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가하는 상태) 환자 4) 철 이용 장애(예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성(녹지 않는) 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자 5) 비철결핍성 빈혈 환자 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 6) 골수(뼈속질) 부족에 의한 빈혈 환자 7) 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 환자 8) 철 과잉증 환자 9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.) 10) 만성 췌장(이자)염 환자 11) 간 경변 환자 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의...

승인 날짜:

2000-07-18

환자 정보 전단

                                10) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜,
콜레스티라민, 췌장엑스 및
비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사, 치과의사, 약사
와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할
것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부·위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감
7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의
위장증상, 식욕부진,
복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 권태감, 순환장애
또는 고혈당증,
대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착,
고나트륨혈증,
울혈성심부전, 부종, 중독 될 경우 소화기관의 협착
유발
8) 과량 투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을
수반한 허탈의 경우
에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜
위세척을 할 것.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을
파악해야 한다.
빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해
발생할 수 있으므로,
가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 :
만성질환에 의한
빈혈은 철분 복용이 유효하지 않을 수 있다.).
3) 어린이에 복용시킬 경우에는 보호자의
지도·감독하에 복용할 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나
악화될 경우에는 의사
또는 약사와 상의할 것.
5) 투여 중에는 혈액검사를 실시하고, 과량투여하지
않도록 주의할 것.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200㎎ 이상과 함께 복용시
철분의 흡수가
증가 될 수 있다.
8. 보관상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하
                                
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제품 특성 요약

                                효능효과
철결핍성빈혈
용법용량
(캡슐제)
성인:철로서1회62.5㎎,1일2회식간에복용한다.
(액제)(볼그란액,브러든액,훼리탑액,헬비디액,레디라인액,레드볼액,헤모레디액,헤모잘액,로제파액에
한함)
○성인:철로서1회62.5㎎,1일2회식간에복용한다.
○어린이:1회31.25㎎,1일2회식간에복용하거나,1회62.5㎎을1일1회식간에복용한다.
(액제)(산타몬액,동화훼리닥터액,사니퍼액,헤론비타액,훼리온액,엑스트라퍼액에한함)
○성인:철로서1회40㎎,1일2회식간에복용한다.
○어린이:1회20㎎,1일2회
(액제)(훼너프액에한함)
○성인:철로서1회44.5㎎,1일2회식간에복용한다.
○어린이:1회44.5㎎,1일1회
사용상의주의사항
1.경고
철함유제제는6세이하의어린이가사고로과량복용하였을경우중독성사망을일으킬수있으므로어린이의
손에닿지않도록보관한다.만약어린이가사고로과량복용하였을경우,즉시의사나응급센터에연락한다.
2.다음환자에게는투여하지말것.
1)이약및이약에포함된성분에의과민반응환자
2)12개월미만의영아(갓난아기)
3)혈색소증(철대사이상으로철이간장,췌장(이자)에침착하는질환),헤모시데린침착증(조직장애는일으키
지않으나국소적또는전신적으로조직의(헤모시데린으로서의)철함유량이증가하는상태)환자
4)철이용장애(예:납중독으로인한빈혈,철불용성(녹지않는)빈혈,지중해빈혈,만발성피부포르피린증)
환자
5)비철결핍성빈혈환자(예:비타민B12결핍으로인한거대적아구성빈혈)
6)골수(뼈속질)부족에의한빈혈환자
7)용혈성(적혈구파괴성)빈혈환자
8)철과잉증환자
9)감염이나종양으로인한철결핍성빈혈환자(철이세망내피계에축적되어이용에장애를받을수있으므로
1차질환이치료된후복용할것.)
10)만성췌장(이자)염환자
11)간경변환자
3.이약을복용하
                                
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