레드빌캡슐(덱시부프로펜)(수출명:DEXBULE Lidcap)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

덱시부프로펜

제공처:

주식회사제뉴원사이언스

ATC 코드:

M01AE14

INN (International Name):

Deck the City defense

복용량:

이 약 1캡슐(625mg) 중

약제 형태:

주황색 혹은 엷은 주황색의 액체가 충전된 붉은색의 띠로 접착시킨 상하부 투명한 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 황색 5호, L-멘톨, 적색 40호, 폴리에틸렌글리콜600, 상하부 무색 투명한 경질캡슐, 젤라틴, 정제수, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 코포비돈, 수산화칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호

패키지 단위:

10캡슐 (10캡슐/1PTP X 1EA)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염 2. 관절증 3. 강직척추염 4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 5. 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 300 mg을 1일 2～4회 경구투여한다. 단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200 mg을 초과하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용(사용)해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용(사용)하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 중대한 심혈관계 혈전(혈관 막힘) 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현(드러냄)에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현(발생)되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 위 또는 장관(창자)의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림)을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-10-16

제품 특성 요약

효능효과
1.만성다발성관절염,류마티스관절염
2.관절증
3.강직척추염
4.외상및수술후통증성부종또는염증
5.염증,통증및발열을수반하는감염증의치료보조
용법용량
○성인
:덱시부프로펜으로서1회300mg을1일2∼4회경구투여한다.
단,1일덱시부프로펜으로서1,200mg을초과하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일3잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용(사용)해야할경우반드시
의사또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용(사용)하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염(항염)진통제는중대한심혈관계혈전(혈관막힘)반
응,심근경색증및뇌졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험
이증가될수있다.심혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현(드러냄)에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질
환의병력이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한
증상이발현(발생)되는경우취할처치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염(항염)진통제는위또는장관(창자)의출혈,궤양및천
공(뚫림)을포함한중대한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이
상반응은투여기간동안에경고증상없이발생할수있다.고령자(노인)는중대한위장관계이상반응의위험
이더클수있다.
투여기간이길어질수록중대한위장관계이상반응의발생가능성이증가될수있으나단기투여시이러한위험
이완전히배제되는것은아니다.
이약을투여하는동안위장관계궤