레고켐아세메타신캅셀(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

1캡슐 중 260밀리그램-수출용

약제 형태:

수출용 : 황색의 가루가 들어있는 상부 적색, 하부 아이보리색의 경질 캅셀제

구성:

1캡슐 중 260밀리그램,아세메타신,안전청고시제1998-127호,60,밀리그램

패키지 단위:

100, 250, 300, 500, 1000캅셀

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-13)/성상변경 (2008-01-15)/제품명칭변경 (2008-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-01-29

제품 특성 요약

                                •
•
레고켐아세메타신캅셀
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
수출용
:
황색의 가루가 들어있는 상부 적색
,
하부 아이보리색의 경질 캅셀제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1997-01-29
•
품목기준코드
:
199702663
•
표준코드
:
8806562025701
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
260
밀리그램
-
수출용
•
성분명
:
아세메타신
•
분량
:
60
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
통풍
,
건염
,
요통
,
혈전성 정맥염 및 혈관염
용법용량
성인
:
아세메타신으로서
1
회
30-60mg 1
일
1-3
회 경구투여한다
.
연령
,
질환
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로
적용된다
.
환자는 중대한 심혈관계 독성
                                
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