랙스판정(알리벤돌)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

대화제약(주)

복용량:

1정 (420mg) 중

약제 형태:

분홍색의 원형 당의정

구성:

1정 (420mg) 중,알리벤돌,KPC,100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-06-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-01-03

제품 특성 요약

                                •
•
랙스판정
(
알리벤돌
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 당의정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2002-01-03
•
품목기준코드
:
200201768
•
표준코드
:
8806456007509, 8806456007516, 8806456007523, 8806456007530,
8806456007547,
8806456007554
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW070068
장축크기
: 10.8mm
단축크기
: 10.8mm
두께
: 4.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(420mg)
중
•
성분명
:
알리벤돌
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
소화불량
,
구역
,
구토
,
변비 등의 증상치료
용법용량
성인
:
알리벤돌로서
1
일
300-400mg
을
3-4
회 분할하여 식전 및 취침시 경구투 여 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
일반적 주의
1)
다른 약물을 투여하고 있는 경우에는 투여하기 전에
약사 또는 의사와 상의한다
.
2) 2
주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는
투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한
다
.
2.
소아에 대한 투여
이 약은
7
세 미만의 영
.
유아에게 경구투여하지 않는다
.
3.
저장상의 주의사항
1)
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
.
2)
직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한
곳에 밀전하여 보관한다
.
3)
오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에
바꾸어 넣지 않는다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
첨가제주의
Lactose(
유당
)
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
밀폐용기
,
실온보관
(1-30
)
℃
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
                                
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