랄록시플러스정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

하나제약(주)

복용량:

이 약 1정 (257.6mg) 중

약제 형태:

노란색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (257.6mg) 중,콜레칼시페롤농축분말,EP,8.00,밀리그램/이 약 1정 (257.6mg) 중,라록시펜염산염,USP,60.00,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-17)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-09-29

제품 특성 요약

•
•
랄록시플러스정
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2017-09-29
•
품목기준코드
:
201707352
•
표준코드
:
8806578061007, 8806578061014
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HN010260
장축크기
: 9.29mm
단축크기
: 9.29mm
두께
: 4.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(257.6mg)
중
•
성분명
:
라록시펜염산염
•
분량
:
60.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
라록시펜으로서
55.7mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(257.6mg)
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축분말
•
분량
:
8.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
비타민
D3
로서
800IU
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방
용법용량
라록시펜 투여가 필요한 환자로서 비타민
D
섭취가 불충분한 경우에 복용한다
.
1
일
1
회
, 1
회
1
정 씩 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
라록시펜 투여시 정맥혈전색전증 발현의 위험성은
현재 사용하고 있는 호르몬 대체요법시 보
고된 위험성과 유사하게 증가하고 있다
.
원인과 상관없이 정맥혈전색전증의 위험성이 있는
환자
들에 대해서는 위험성과 이점을 비교해야 한다
.
움직일 수 없는 기간을 연장할 수 있는 질환 또는
상태가 발생하는 경우에는 이 약의 투여를 중지해야
한다
.
질환이 발생하자마자 신속히 또는 움
직일 수 없기 전
3
일부터는 약물투여를 중지해야 한다
.
초기상태로 회복되고 움직임이 완전해진
후에 치료를 다시 시작할 수 있다
.
2)
라록시펜은 주로 간에서 대사�