국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)사노피-아벤티스코리아
이 약 1mL중
무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 바이알
이 약 1mL중,인슐린글라진(유전자재조합),별규,3.6378,밀리그램
10ml
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관, 얼리지 말 것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-23)/용법용량변경 (2016-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-29)/효능효과변경 (2013-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-15)/용법용량변경 (2013-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-01-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-07-29)/용법용량변경 (2004-02-06)/효능효과변경 (2004-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-06)
허가
2001-04-04
• • 란투스주바이알 ( 인슐린글라진 , 유전자재조합 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 사노피 - 아벤티스코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2001-04-04 • 품목기준코드 : 200109054 • 표준코드 : 8806520001105, 8806520001112 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 인슐린글라진 ( 유전자재조합 ) • 분량 : 3.6378 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 휴먼인슐린으로서 100 IU • 비고 : 숙주 :E.Coli K12 I35, 벡터 :pINT140d 효능효과 2 세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병 용법용량 1. 용법 이 약은 피하로만 투여되어야 하며 , 정맥으로 투여되어서는 안된다 . 이 약의 지속적 작용은 이 약 물이 피하조직으로 주입되는데 기인하므로 통상의 피하주사 용량을 정맥 주사할 경우에는 심각 한 저혈당증을 초래할 수 있다 . 복부 , 대퇴부 , 삼각근에 이 약을 피하주사한 후 주사부위에서 혈중 인슐린이나 혈당치에 임상적 으로 유의한 차이는 없다 . 다른 인슐린 제제와 마찬가지로 주사부위는 정해진 범위 내에서 순환 되어야 한다 . 이 약을 다른 인슐린 제제와 혼합하거나 희석하여서는 안된다 . 혼합 또는 희석은 시간 / 작용 패턴 을 변화시킬 수 있으며 혼합에 의해 침전이 형성될 수 있다 . 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자에게 경구용 혈당강하제와 함께 투여할 수 있다 . 이 약은 피크없이 24 시간까지 지속적인 혈당강하 작용을 나타내는 인슐린 유사체이다 . 따라서 , 1 일 1 회 하루 중 어느 때라도 전체 문서 읽기