국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
태극제약(주)
이 약 1그램 중
백색의 크림제이다
이 약 1그램 중,디플루코르톨론발레레이트,BP,1,밀리그램/이 약 1그램 중,이소코나졸질산염,BP,10,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[265]기생성 피부질환용제
밀폐기밀용기 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-06)/효능효과변경 (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/용법용량변경 (1987-05-13)/효능효과변경 (1987-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-05-13)/용법용량변경 (1986-01-01)/효능효과변경 (1986-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-01-01)
신고
1985-11-12
• 라파엘크림 • 기본정보 • 성상 : 백색의 크림제이다 • 모양 : • 업체명 : 태극제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [265] 기생성 피부질환용제 • 허가일 : 1985-11-12 • 품목기준코드 : 198500564 • 표준코드 : 8806448004202, 8806448004226, 8806448004233, 8806448004240, 8806448004257, 8806448004264 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 그램 중 • 성분명 : 이소코나졸질산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 그램 중 • 성분명 : 디플루코르톨론발레레이트 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 심한 염증 및 습진 등의 임상증상을 수반하는 피부 진균증 : 1) 백선 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 용법용량 1 일 1 ~ 2 회 환부에 적당량을 바른다 . 최대 2 주까지 사용할 수 있으며 그 이후에는 코르티코스테 로이드 성분이 없는 약물을 사용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자 ( 부위 ) 에는 투여하지 말 것 1) 세균 ( 결핵 , 매독 등 ) ㆍ바이러스 ( 대상포진 , 단순포진 , 수두 , 종두증 등 ) 성 피부감염증 환자ㆍ백 신 접종 후 주사부위의 피부반응 ( 증상이 악화될 수 있다 ) 2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자 ( 천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다 ) 4) 궤양 ( 베체트병 제외 ), 제 2 도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자 ( 피부재생이 억제되어 치유가 지 연될 수 있다 ) 5) 입주위피부염 , 주사 (rosacea) 환자 6) 눈주위 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 2) 유ㆍ소아 3. 이상반응 1) 전체 문서 읽기