라파엘크림

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

태극제약(주)

복용량:

이 약 1그램 중

약제 형태:

백색의 크림제이다

구성:

이 약 1그램 중,디플루코르톨론발레레이트,BP,1,밀리그램/이 약 1그램 중,이소코나졸질산염,BP,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

제품 요약:

밀폐기밀용기 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-06)/효능효과변경 (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/용법용량변경 (1987-05-13)/효능효과변경 (1987-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-05-13)/용법용량변경 (1986-01-01)/효능효과변경 (1986-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1985-11-12

제품 특성 요약

                                •
라파엘크림
•
기본정보
•
성상
:
백색의 크림제이다
•
모양
:
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
1985-11-12
•
품목기준코드
:
198500564
•
표준코드
:
8806448004202, 8806448004226, 8806448004233, 8806448004240,
8806448004257,
8806448004264
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
그램 중
•
성분명
:
이소코나졸질산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
그램 중
•
성분명
:
디플루코르톨론발레레이트
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
심한 염증 및 습진 등의 임상증상을 수반하는 피부
진균증
:
1)
백선
2)
피부칸디다증
3)
어루러기
용법용량
1
일
1
~
2
회 환부에 적당량을 바른다
.
최대
2
주까지 사용할 수 있으며 그 이후에는 코르티코스테
로이드 성분이 없는 약물을 사용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자
(
부위
)
에는 투여하지 말 것
1)
세균
(
결핵
,
매독 등
)
ㆍ바이러스
(
대상포진
,
단순포진
,
수두
,
종두증 등
)
성 피부감염증 환자ㆍ백
신 접종 후 주사부위의 피부반응
(
증상이 악화될 수 있다
)
2)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
3)
고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자
(
천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다
)
4)
궤양
(
베체트병 제외
),
제
2
도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자
(
피부재생이 억제되어 치유가 지
연될 수 있다
)
5)
입주위피부염
,
주사
(rosacea)
환자
6)
눈주위
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
2)
유ㆍ소아
3.
이상반응
1)

                                
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