라이트플론티점안액(플루오로메톨론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 현탁액

구성:

1밀리리터 중,플루오로메톨론,USP,1,밀리그램

패키지 단위:

6mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-04-30

환자 정보 전단

                                [저장방법] 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
[사용기간] 제조일로부터 36개월
[포장단위] 6mL × 1
※ 본 의약품은 우수의약품 제조 및
품질관리기준(KGMP)에 따라 엄격한 품질검사를 필한
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※ 어린이의 손에 닿지않는 곳에 보관하시고 의사
또는 약사의 지시에 따라 사용하십시오.
※ 정해진 용법ㆍ용량을 준수하시고 점안시 용기의
끝이 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
※ 뚜껑을 잘 닫아 보관하시고 개봉후 오랜 시일이
경과한 의약품은 사용하지 마십시오.
문서관리번호 : LPT-LF-I01
작성년월일 : 2015년 07월 15일
[제조자]
[제조의뢰자]
[판매자]
부산광역시 사하구 다대로 153(신평동)
www.dwpharm.co.kr
충청북도 진천군 이월면 반지길 47-17
www.celltrionph.com
서울시 구로구 디지털로31길 41 811호
www.litepharm.com
소비자 상담번호 : 02-801-8570
→ 뒷면에 계속
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BLACK
라이트플론티
점안액
(플루오로메톨론)
전문의약품
분류번호:131
PANTONE
Orange 021C
[원료약품 및 그 분량] 1mL 중
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두,
수두를 포함한 바이러스성 각ㆍ결막 질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 눈의 미코박테리아 감염 환자
4) 만성 안검염 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나
                                
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제품 특성 요약

                                •
라이트플론티점안액
(
플루오로메톨론
)
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
라이트팜텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2015-04-30
•
품목기준코드
:
201502680
•
표준코드
:
8806939014406, 8806939014413
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
외안부 및 전안부의 염증성 질환
(
안검염
,
결막염
,
각막염
,
공막염
,
상공막염
,
홍채염
,
홍채모양체
염
,
포도막염
,
수술후 염증 등
)
용법용량
1
회
1~2
방울
1
일
2~4
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
표재성 단순포진 각막염
(
수지상 각막염
),
우두
,
수두를 포함한 바이러스성 각ㆍ결막 질환 환자
2)
진균성 안질환 환자
3)
눈의 미코박테리아 감염 환자
4)
만성 안검염 환자
5)
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이
사용할 경우에는 신중히 투여할 것
.
1)
각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자
(
이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이
나타날
수 있다
.)
2)
결핵성 안질환
,
화농성 안질환 환자
(
이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이
나타날 수
있다
.)
3)
녹내장 환자
4) 2
세 미만의 영아
3.
이상반응
1)
눈
①
코르티코스테로이드의 장기연용에 의해 시신경 손상
,
시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내
장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로
안압 검사를 
                                
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