라이트레보점안액(레보플록사신수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)라이트팜텍

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

플라스틱 용기에 든 미황색 내지 담황색의 투명한 용액의 점안제

구성:

1밀리리터 중,레보플록사신수화물,KP,5,밀리그램

패키지 단위:

6mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 차광 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-05-20

환자 정보 전단

SIZE : 117×210mm
폰트크기 : 7pt
PANTONE
2597C
BLACK
라이트레보
점안액
(레보플록사신수화물)
전문의약품
분류번호:131
[원료약품 및 그 분량] 1mL 중
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는
환자
2. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란
등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는
투여를
중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실,
혈관부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란,
발진, 두드러기,
가려움증, 안검발적부종, 피부발적, 결막충혈 등이
나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는
경우에는
투여를 중지한다.
3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감등 자극감, 불쾌감이,
때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및
각막염, 안구
주위 및 안면부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명,
눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성
표층각막염등의
각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는
스티븐스-존슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런
증상이 나타나는
경우 투여를 중지한다.
4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는
경우가 있다.
5) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 908명의 환자를
대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의
발현증례율은
인과관계와 상관없이 1.98%(18명/908명, 총 19건)로
나타났으며, 약물 이상반응으로는 작열감 (1.1%, 10례),
소양감(0.11%, 1례)이 보고되었다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을
방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고
치료상 필요한 최소
기간만 투여한다.
2) 이 약의 장기 사용은 진균을 비롯한 비감수성균의
과잉 성장�

제품 특성 요약

•
•
라이트레보점안액
(
레보플록사신수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱 용기에 든 미황색 내지 담황색의 투명한
용액의 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
라이트팜텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2015-05-20
•
품목기준코드
:
201503031
•
표준코드
:
8806903001609, 8806939014703, 8806903001616, 8806939014710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
레보플록사신수화물
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
<
적응균종
>
이 약에 감수성이 있는 포도구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
소구균속
,
장구균속
,
코리네박테리
움속
,
슈도모나스속
,
스테노트로포모나스
(
산토모나스
)
말토필리아
,
녹농균
,
혈호균속
[
인플루엔
자균
, Haemophilus aegyptius (Koch-Weeks)],
모락셀라속
,
세라티아속
,
클렙시엘라속
,
프로테우스속
,
모르가넬라
-
모르가니
,
아시네토박터속
,
엔테로박터속
,
아크네균
<
적응증
>
안검염
,
맥립종
,
누낭염
,
결막염
,
검판선염
,
각막염
,
각막궤양
,
안과 수술시의 무균화요법
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
3
회 점안
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는
환자
2.
이상반응
1)
쇽
:
드물게 쇽양 증상
(
구역
,
사지냉감
,
호흡곤란 등
)
이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경
우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
2)
과민증
:
드물게 심혈관계 허탈
,
의식소실
,
혈관부종
(
인두
,
후두
,
얼굴
),
기도폐쇄
,
호흡곤란
,
발
진
,
두드러기
,
가려움증
,
안검발적ㆍ부종
,
피부발�