라이리넬오로스서방정5밀리그램 (옥시부티닌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1정 (188mg) 중-약물층/1정 (188mg) 중-방출층/1정 (188mg) 중-멤브레인층/1정 (188mg) 중-색소코팅층/1정 (188mg) 중-투명코팅층

약제 형태:

노란색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정 (188mg) 중,옥시부티닌염산염,EP,5.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[123]자율신경제

제품 요약:

기밀용기, 15-30℃, 수분과 습기를 피해 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-11)/제품명칭변경 (2011-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-02-04

제품 특성 요약

•
•
라이리넬오로스서방정
5
밀리그램
(
옥시부티닌염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[123]
자율신경제
•
허가일
:
2010-02-04
•
품목기준코드
:
201001206
•
표준코드
:
8806469014501, 8806469014518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.44mm
단축크기
: 7.44mm
두께
: 4.65mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(188mg)
중
-
약물층
•
성분명
:
옥시부티닌염산염
•
분량
:
5.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인
:
과민성 방광으로 인한 요실금
,
절박뇨
,
빈뇨
소아
(6
세이상
)
:
신경성 상태
(
예
:
척추갈림증
(spina bifida))
와 관련된 배뇨근 과활동의 치료
용법용량
성인
:
초기 권장용량은
5mg
또는
10mg
을
1
일
1
회 투여하는 것 이다
.
유효성과 내약성을 고려하여
1
회
5mg
씩 증량할 수 있으며
, 1
일
30mg
을 넘지 않도록 한다
.
일반
적으로 용량조절은
1
주 간격으로 실시한다
.
소아
(6
세 이상
) :
초기 권장용량은
5mg
을
1
일
1
회 복용하는 것이다
.
유효성과 내약성을 고려하
여
1
회
5mg
씩 증량할 수 있으며
, 1
일
15mg
을 넘지 않도록 한다
옥시부티닌 속방 제제를 투여받던 환자에게 이 약을
투여 시 옥시부티닌 속방 제제의
1
일 총 투
여량과 유사한 용량으로 이 약을
1
일
1
회 투여한다
.
이 약은 음료와 함께 정제 전체를 복용해야 한다
.
정제를 씹거나
,
자르거나
,
분쇄해서는 안된다
.
이 약은 음식과 함께 복용하여도 무관하다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성
작용과 관련 있다
.
환자의 �