라사로틴정50밀리그램(라코사미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

고려제약(주)

복용량:

1정(125.021mg) 중

약제 형태:

분홍색의 타원형 필름코팅정으로 한쪽 면에 KDC, 다른 한쪽 면에는 50이 음각되어 있음

구성:

1정(125.021mg) 중,라코사미드,별규,50.00,밀리그램

패키지 단위:

56정(14정/PTPx4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-06-13

제품 특성 요약

•
•
라사로틴정
50
밀리그램
(
라코사미드
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 타원형 필름코팅정으로 한쪽 면에
KDC,
다른 한쪽 면에는
50
이 음각되어 있음
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2017-06-13
•
품목기준코드
:
201703448
•
표준코드
:
8806428029706, 8806428029713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: KR010164
장축크기
: 11mm
단축크기
: 5mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(125.021mg)
중
•
성분명
:
라코사미드
•
분량
:
50.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
16
세 이상의 간질 환자에서
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작 치료의 부가
요법
용법용량
이 약은
1
일
2
회 복용해야 한다
.
초회 권장량은
1
일
2
회
, 1
회
50mg
이며
, 1
주 후
1
일
2
회
, 1
회
100mg
으로 증량해야 한다
.
임상반응 및 내약성에 따라
,
유지량은 매주
1
일
2
회
, 1
회
50mg
씩 증량할 수 있으며
,
최대 권장투
여량은
1
일
400mg(1
일
2
회
, 1
회
200mg)
이다
.
이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로
감량하는 것이 권장된다
. (
예
: 1
일 투여량을 매
주
200mg
씩 점차 감량투여함
)
이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다
.
신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자
(CL
CR
>30mL/
분
)
에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다
.
중증의
신장애 환자
(CL
CR
≤30mL/
분
)
와 말기 신질환 환자에서는
1
일
300mg
의 최대투여량이 권장된다
.
이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로
,
혈액투석환자는 혈액투석 직후
1
회 투여량의 최
대
50%
까지 추가용량 투