라미아트정25밀리그램(라모트리진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

1정(75.0밀리그램) 중

약제 형태:

엷은 황갈색의 정방형 정제

구성:

1정(75.0밀리그램) 중,라모트리진,별첨규격(전과동),25.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온 및 건소 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/용법용량변경 (2017-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-05)/효능효과변경 (2009-10-11)/용법용량변경 (2009-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/제품명칭변경 (2008-05-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-06-01

제품 특성 요약

•
•
라미아트정
25
밀리그램
(
라모트리진
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황갈색의 정방형 정제
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2007-06-01
•
품목기준코드
:
200706332
•
표준코드
:
8806416004609, 8806684001706, 8806416004616, 8806684001713,
8806416004623,
8806684001720, 8806416004630, 8806416004647
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 식별표시
: DW040133
장축크기
: 6.1mm
단축크기
: 6.1mm
두께
: 1.95mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(75.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
라모트리진
•
분량
:
25.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법 및 부가요법
:
부분발작 및 전신 강직간대발작
2)
부가요법
:
레녹스
-
가스토 증후군에 의한 발작
2.
양극성
1
형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지
용법용량
이 약은 전체를 삼키거나 씹어서 복용하거나 소량의
물에 정제를 분산시켜 복용한다
(
츄어블정에
한함
.).
1.
간질
이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을
추천한다
.
주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의
정도를 감소시킬 수 있다
.
발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을
초과해서는 안된다
.
투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을
포함하는 투여 요법에 다른 항전간제
/
다른 약물을
추가 시
,
이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을
고려하여야 한다
.
1)
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
간질에 대한 권장 용법 용량
(1)
단독요법
(1
일 용량
)
제
1·2
주 제
3·4
주 유지용량
단독요법
25 mg
(1
일
1
회
)
50 mg
(1
일
1
회
)
100
200 mg(1
∼
일
1
회 또는
1
일
2
회 분할투여
)
유지용�