라미릴정(라미프릴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

경동제약(주)

복용량:

1정(100mg)중

약제 형태:

연한 적색의 장방형 정제

구성:

1정(100mg)중,라미프릴,USP,5,밀리그램

패키지 단위:

내수용: 30정/병, 100정/병, 수출용: 100정(10정/PTP x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) (내수용)제조일로부터 30개월, (수출용)제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-07)/효능효과변경 (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-13)/용법용량변경 (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-29)/제품명칭변경 (2005-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-06-11

제품 특성 요약

                                •
•
라미릴정
(
라미프릴
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 적색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2004-06-11
•
품목기준코드
:
200402343
•
표준코드
:
8806481004108, 8806481004115, 8806481004122, 8806481004139,
8806481004146
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 4.5mm
두께
: 2.6mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) :
-
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
라미프릴
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
심근경색 후 심부전
3.
심혈관 질환
(
심근경색
,
불안정형 협심증
,
다혈관성 관상동맥회로이식술 또는 다혈관성 경피적
관상동맥 성형술의 과거 병력
),
뇌졸증 또는 말초혈관성 질환의 임상적 증거를
가지고 있는
55
세
이상의 환자에서 심근경색
,
뇌졸증
,
심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는
혈관재생술의 필
요성 감소
.
또한 다음의 임상 증상 중 하나 이상을 가지고 있는
55
세 이상의 당뇨 환자에서 심근
경색
,
뇌졸중
,
심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는
혈관재생술의 필요성 감소
:
고혈압
(
수
축기 혈압이
160mmHg
를 초과하거나 이완기 혈압이
90mmHg
를 초과하는 경우
),
높은 총콜레스
테롤치
(5.2mmol/l
초과
),
낮은 고밀도지단백질치
(0.9mmol/l
미만
),
흡연자
,
미세알부민뇨증 또는
과거 혈관질환의 병력
4. ‐
당뇨 환자에서의 다음 임상증상
:
미세 알부민뇨증
(30‐300
㎎
/24h)
을 나타내는 초기 신증
,
현
성 사구체신증
,
단백뇨증
(>500
㎎
/24h)
‐
비당뇨성 현성 사구체신증
(
크레아티
                                
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