라모진정25mg(라모트리진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Lamotrigine

제공처:

REYON PHARMACEUTICAL CO.,LTD

ATC 코드:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

복용량:

1정(80mg)중

약제 형태:

엷은 황갈색의 정방형 정제

구성:

1정(80mg)중,라모트리진,별규,25.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

치료 징후:

1. 뇌전증 1) 단독요법 및 부가요법 : 부분발작 및 전신 강직간대발작 2) 부가요법 : 레녹스-가스토 증후군에 의한 발작 2. 양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 전체를 삼키거나 씹어서 복용하거나 소량의 물에 정제를 분산시켜 복용한다(츄어블정에 한함.). 1. 뇌전증 이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을 추천한다. 주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의 정도를 감소시킬 수 있다. 발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을 초과해서는 안된다. 투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을 포함하는 투여 요법에 다른 항전간제/다른 약물을 추가 시, 이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을 고려하여야 한다. 1) 성인 및 13세 이상의 청소년 : 뇌전증에 대한 권장 용법 용량 테이블 정보 ::: 제1·2주, 제3·4주, 유지용량     제1·2주 제3·4주 유지용량 단독요법 25 mg (1일 1회) 50 mg (1일 1회) 100∼200 mg(1일 1회 또는 1일 2회 분할투여) 유지용량에 도달할 때까지 1∼2주마다 최대 50∼100 mg씩 증량 (1) 단독요법(1일 용량) 일부 환자에서 원하는 반응을 얻기 위해 500 mg/일까지의 용량이 투약된 경험이 있다. (2) 부가요법(1일 용량) 테이블 정보 ::: 제1·2주, 제3·4주, 유지용량     제1·2주 제3·4주 유지용량 발프로에이트를 투여받지 않으며, 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 50 mg... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 발진 (1) 이 약의 투여와 관련하여 특히 소아에서, 잠재적으로 생명을 위협하는 중증의 피부발진이 보고된 바 있다. 따라서 발진이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지지 않았다면 발진의 초기 증상 발현 시에 이 약의 투여를 중지해야 한다. (2) 피부 유해 반응이 보고되었는데 이는 이 약의 투여 시작 후 첫 8주내에 일반적으로 발생하였다. 대부분의 경우 발진은 경미하며 자기 제한적이었으나 입원 및 투여중지가 요구되는 심각한 발진도 보고되었다. 이들은 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 발진을 포함한다. 양성의 발진이 이 약에 의해 발생되었더라도 발진이 생명을 위협할 것인지를 증명하는 것은 불가능하다. 따라서 발진이 약물과 관련 없는 것으로 명확히 밝혀지지 않았다면 발진의 초기 증상 발현 시 이 약의 투여를 중지해야 한다. 최근에 이 약 권장 투여량으로 실시한 임상시험에 참여한 성인에서 심각한 피부 발진의 빈도는 뇌전증 환자의 약 500명 당 1명이었다. 이 중 약 절반은 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)으로 보고되었다(1,000명 당 1명). 양극성 장애환자의 임...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-03-03

제품 특성 요약

효능효과
1.뇌전증
1)단독요법및부가요법:부분발작및전신강직간대발작
2)부가요법:레녹스-가스토증후군에의한발작
2.양극성1형장애환자에서의우울삽화의재발방지
용법용량
이약은전체를삼키거나씹어서복용하거나소량의물에정제를분산시켜복용한다(츄어블정에한함.).
1.뇌전증
이약의투여는권장용량으로시작하는것을추천한다.주의깊은용량증량계획은피부발진의정도를감소
시킬수있다.발진위험성으로인해초기용량및용량증가율을초과해서는안된다.
투여중인항전간제의투여중지또는이약을포함하는투여요법에다른항전간제/다른약물을추가시,이
약의약물동력학에영향을미칠수있음을고려하여야한다.
1)성인및13세이상의청소년:뇌전증에대한권장용법용량
제1·2주 제3·4주 유지용량
단독요법
25mg
(1일1회)
50mg
(1일1회)
100∼200mg(1일1회또는1일2회분할투여)
유지용량에도달할때까지1∼2주마다최대50∼100mg씩증량
(1)단독요법(1일용량)
일부환자에서원하는반응을얻기위해500mg/일까지의용량이투약된경험이있다.
(2)부가요법(1일용량)
제1·2주
제3·4
주
유지용량
발프로에이트를투여받지않으며,글루쿠론
산포합유도제를투여중인환자*
50mg
(1일1회)
100
mg
(2회
로분
할)
200∼400mg(2회로분할)
유지용량에도달할때까지1∼2주
마다최대100mg씩증량
다른병용약물여부와관계없이발프로에
이트를투여중인환자
12.5mg
(25mg을2
일1회투여)
25
mg
(1일1
회)
100∼200mg(1일1회,혹은2회
로분할투여)
유지용량에도달할때까지1∼2주
마다최대25∼50mg씩증량
*예를들어페니토인,카르바마제핀,페노바르비탈,프리미돈,리팜피신,로피나비어,리토나비어와같은이
약의글루쿠론산포합유도제를투여받는환자
현재라모트리진과약물동력학적상호작용이알려져있지않은약물(상호작용