라멥틸정25밀리그램(라모트리진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

한국산도스(주)

복용량:

1정(60mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 양면이 편평한 원형 정제

구성:

1정(60mg) 중,라모트리진,별규,25.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 200정/병, 30정/PTP (10정/PTPx3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 및 건소보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-06-25

제품 특성 요약

                                •
라멥틸정
25
밀리그램
(
라모트리진
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 양면이 편평한 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2008-06-25
•
품목기준코드
:
200807009
•
표준코드
:
8806681004908, 8806681004915, 8806681004922, 8806681004939
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 5mm
단축크기
: 5mm
두께
: 2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
간질
1)
단독요법 및 부가요법
:
부분발작 및 전신 강직간대발작
2)
부가요법
:
레녹스
-
가스토 증후군에 의한 발작
2.
양극성
1
형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지
용법용량
이 약은 전체를 삼키거나 씹어서 복용하거나 소량의
물에 정제를 분산시켜 복용한다
(
츄어블정에
한함
.).
1.
간질
이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을
추천한다
.
주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의
정도를 감소시킬 수 있다
.
발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을
초과해서는 안된다
.
투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을
포함하는 투여 요법에 다른 항전간제
/
다른 약물을
추가 시
,
이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을
고려하여야 한다
.
1)
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
간질에 대한 권장 용법 용량
제
1·2
주 제
3·4
주 유지용량
단독요법
25 mg
(1
일
1
회
)
50 mg
(1
일
1
회
)
100
200 mg(1
∼
일
1
회 또는
1
일
2
회 분할투여
)
유지용량에 도달할 때까지
1
2
∼
주마다 최대
50
100 mg
∼
씩 증
량
(1)
단독요법
(1
일 용량
)
일부 환자에서 원하는 반응을 얻기 위해
500 mg/
일까지의 용량이 투약된 경험이 있다
.
(2)
부가요법
(1
일 용량
                                
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