라메릴정(라미프릴)(수출명: RY-Ril)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ramipril

제공처:

REYON PHARMACEUTICAL CO.,LTD

ATC 코드:

C09AA05

INN (International Name):

Ramipril

복용량:

1정(100.0mg)중

약제 형태:

이약은 연한 적색의 장방형 정제이다.

구성:

첨가제 : 셀락토오스80, 탤크, 산화제이철(적색), 푸마르산스테아릴나트륨, 크로스카멜로오스나트륨, 침강탄산칼슘; 첨가제 주의 관련 성분: 셀락토오스80

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

1. 고혈압 2. 심근경색 후 심부전 3. 심혈관 질환(심근경색,불안정형 협심증, 다혈관성 관상동맥회로이식술 또는 다혈관성 경피적 관상동맥 성형술의 과거 병력), 뇌졸증 또는 말초혈관성 질환의 임상적 증거를 가지고 있는 55세 이상의 환자에서 심근경색, 뇌졸증, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소. 또한 다음의 임상 증상 중 하나 이상을 가지고 있는 55세 이상의 당뇨 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소 : 고혈압(수축기 혈압이 160mmHg를 초과하거나 이완기 혈압이 90mmHg를 초과하는 경우), 높은 총콜레스테롤치(5.2mmol/l 초과), 낮은 고밀도지단백질치 (0.9mmol/l 미만), 흡연자, 미세알부민뇨증 또는 과거 혈관질환의 병력 4. ‐ 당뇨 환자에서의 다음 임상증상 : 미세 알부민뇨증(30‐300㎎/24h)을 나타내는 초기 신증, 현성 사구체신증, 단백뇨증(>500㎎/24h) ‐ 비당뇨성 현성 사구체신증(크레아티닌 청소율이 20‐70 mL/min 인 경우) 또는 단백뇨증(≥3g/24hours)

제품 요약:

용법용량 : 1. 고혈압 ① 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인 : 라미프릴로서 초회량으로 1일 1회 2.5㎎을 식사중 또는 식사후 다량의 물과 함께 경구투여한다. 단, 환자의 반응에 따라 2‐3주 간격으로 처음에는 1일 5㎎까지, 그 후 1일 최대 10㎎까지 증가시킬 수 있으며 이뇨제를 병용투여할 수 있다. ② 이뇨제를 투여받고 있는 환자 성인 : 처음 투여한 후 바람직하지 않은 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 가능하면 투여 2‐3일전에 이뇨제 투여를 중단한다. 이것이 불가능한 경우에는 초회량으로 1일 1회 1.25㎎을 투여한 후 필요에 따라 적절히 조절한다. ③ 신기능장애 환자 1) 크레아티닌청소율이 50㎖/분 이상(혈청크레아티닌이 1.5㎎/㎗ 미만) : 용량조절은 필요하지 않다. 2) 크레아티닌청소율이 20~50㎖/분(혈청크레아티닌이 1.5‐3㎎/㎗) : 초회량으로 1일 1회 1.25㎎을 투여하며 최대 1일 1회 5㎎까지 투여할 수 있다. 3) 크레아티닌청소율이 20㎖/분 미만(혈청크레아티닌이 3㎎/㎗ 이상) : 초회량으로 1일 1.25㎎을 격일로 투여하며 유지량으로 1일 1회 2.5㎎을 초과하지 않는다. ④ 간기능장애 환자 : 의사의 신중한 감독하에 투여하며 1일 2.5㎎을 초과하지 않는다. 2... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 머리, 목 또는 사지에서의 혈관부종 : 이 약과 같은 ACE 저해제를 투여 받은 환자에서 얼굴, 사지, 입술, 혀, 후두, 성문에 혈관부종이 발생했다는 보고가 있다. 이 약의 투여 중 혈관부종이 나타나면 환자는 즉시 의사에게 알려야 하며, 약의 투여를 즉시 중단하고 응급 치료를 실시한다. 후두 부종과 관련 있는 혈관 부종은 치명적이다. 생명을 위협하는 혈관부종에 대한 응급치료는 ECG와 혈압을 모니터링하면서 즉각적으로 에피네프린을 피하 투여하거나 천천히 정맥투여하는 것이다. 그 후 적어도 12~24시간은 입원치료를 받아야 하며, 증상이 완전히 사라진 후에 퇴원해야 한다. 혈관부종이 나타나는 경우에는 다른 ACE 저해제 또는 유사한 복합제를 투여해서는 안 된다. 2) 장에서의 혈관부종 : ACE 저해제를 투여 받은 환자에서 장의 혈관부종이 보고된 바 있다. 이러한 환자들은 복통(구역 또는 구토가 있거나 없을 수도 있다.) 증상을 나타내었고 일부는 얼굴의 혈관부종을 동반하였다. 장의 혈관부종과 관련된 증상은 ACE 저해제의 투약을 중지한 후에 없어졌다. 3) 이 약과 같은 ACE 저해제를 임신 제2기 및 제3기 각 3개월 중에 투여하는 경우 자라나는 태아의 손상 또는 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-10-28

제품 특성 요약

효능효과
1.고혈압
2.심근경색후심부전
3.심혈관질환(심근경색,불안정형협심증,다혈관성관상동맥회로이식술또는다혈관성경피적관상동맥성형
술의과거병력),뇌졸증또는말초혈관성질환의임상적증거를가지고있는55세이상의환자에서심근경색,
뇌졸증,심혈관질환으로인한사망의위험성또는혈관재생술의필요성감소.
또한다음의임상증상중하나이상을가지고있는55세이상의당뇨환자에서심근경색,뇌졸중,심혈관질
환으로인한사망의위험성또는혈관재생술의필요성감소:고혈압(수축기혈압이160mmHg를초과하거
나이완기혈압이90mmHg를초과하는경우),높은총콜레스테롤치(5.2mmol/l초과),낮은고밀도지단백
질치(0.9mmol/l미만),흡연자,미세알부민뇨증또는과거혈관질환의병력
4.‐당뇨환자에서의다음임상증상:미세알부민뇨증(30‐300㎎/24h)을나타내는초기신증,현성사구체신
증,단백뇨증(>500㎎/24h)
‐비당뇨성현성사구체신증(크레아티닌청소율이20‐70mL/min인경우)또는단백뇨증(≥3g/24hours)
용법용량
1.고혈압
①이뇨제를투여받고있지않은환자성인:라미프릴로서초회량으로1일1회2.5㎎을식사중또는식사후
다량의물과함께경구투여한다.단,환자의반응에따라2‐3주간격으로처음에는1일5㎎까지,그후1일
최대10㎎까지증가시킬수있으며이뇨제를병용투여할수있다.
②이뇨제를투여받고있는환자성인:처음투여한후바람직하지않은과도한혈압강하가나타날수있으므
로가능하면투여2‐3일전에이뇨제투여를중단한다.이것이불가능한경우에는초회량으로1일1회1.25
㎎을투여한후필요에따라적절히조절한다.
③신기능장애환자
1)크레아티닌청소율이50㎖/분이상(혈청크레아티닌이1.5㎎/㎗미만):용량조절은필요하지않다.
2)크레아티닌청소율이20~50㎖/분(혈청크레아티닌이1.5�