라디컷주30mg(에다라본)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Edaravone

제공처:

Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd.

ATC 코드:

N07XX14

INN (International Name):

Edaravone

복용량:

1앰플(20밀리리터) 중

약제 형태:

무색 맑은 액이 든 무색 투명한 앰플의 주사제

구성:

1앰플(20밀리리터) 중,에다라본,JP,30,밀리그램

패키지 단위:

20mL/앰플 x 10앰플

처방전 유형:

전문의약품(희귀)

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

근위축성 측삭경화증(ALS)에 의한 기능장애의 진행을 늦추어 준다.

제품 요약:

용법용량 : 성인에 1회 2앰플(에다라본으로서 60mg)을 생리식염주사액에 사용시 희석하여 1일 1회 60분간 점적 정맥주사한다. 이 약의 투여기와 휴약기를 합친 28일간을 1주기로 하고, 이와 같은 주기로 반복투여한다. 제 1주기는 14일간 연속 투여 후 14일간 휴약하고, 제 2주기 이후는 14일 중 10일간 투여 후 14일간 휴약한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에 투여하지 말 것 (1) 말기신질환(eGFR < 15mL/min/ 1.73m2) (신장애가 악화될 수 있다. ‘일반적 주의’ 항 참조) (2) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (1) 신장애, 탈수 (급성신부전 및 신장애의 악화를 초래할 수 있다. 특히 투여 전 BUN/크레아티닌 비가 높은 환자에서는 치명적인 경과를 나타낸 사례가 다수 보고되었다. (‘일반적 주의’ 참조)) (2) 감염증 (전신상태의 악화로 급성 신부전 및 신장애의 악화가 초래될 수 있다. (‘일반적 주의’ 참조)) (3) 간장애 (간장애가 악화될 수 있다. (‘일반적 주의’ 참조)) (4) 심장질환 (심장질환이 악화될 수 있다. 또한 신장애가 나타날 우려가 있다.) (5) 고도의 의식장애(자극하여도 각성하지 않을 정도로 의식상태가 저하되어 있음) (치명적인 경과가 나타난 사례가 다수 보고되었다. (‘일반적 주의’ 참조)) (6) 고령자 (치명적인 경과가 나타난 사례가 다수 보고되었다. (‘일반적 주의’ 참조)) (7) 호흡곤란, 객담배출 곤란, 또는 연하장애가 있는 환자 및 기관절개, 비경구적 영양공급, 인공호흡기를 사용하고 있는 환자와 폐활량(%FVC)이 70% 미만으로 저하된 환자에게 이 약을 투약한 경...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-12-18

제품 특성 요약

효능효과
근위축성측삭경화증(ALS)에의한기능장애의진행을늦추어준다.
용법용량
성인에1회2앰플(에다라본으로서60mg)을생리식염주사액에사용시희석하여1일1회60분간점적정맥
주사한다.
이약의투여기와휴약기를합친28일간을1주기로하고,이와같은주기로반복투여한다.
제1주기는14일간연속투여후14일간휴약하고,제2주기이후는14일중10일간투여후14일간휴약한
다.
사용상의주의사항
1.다음환자에투여하지말것
(1)말기신질환(eGFR<15mL/min/1.73m
)(신장애가악화될수있다.‘일반적주의’항참조)
2
(2)이약의성분에과민증이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것
(1)신장애,탈수(급성신부전및신장애의악화를초래할수있다.특히투여전BUN/크레아티닌비가높은환
자에서는치명적인경과를나타낸사례가다수보고되었다.(‘일반적주의’참조))
(2)감염증(전신상태의악화로급성신부전및신장애의악화가초래될수있다.(‘일반적주의’참조))
(3)간장애(간장애가악화될수있다.(‘일반적주의’참조))
(4)심장질환(심장질환이악화될수있다.또한신장애가나타날우려가있다.)
(5)고도의의식장애(자극하여도각성하지않을정도로의식상태가저하되어있음)(치명적인경과가나타난사
례가다수보고되었다.(‘일반적주의’참조))
(6)고령자(치명적인경과가나타난사례가다수보고되었다.(‘일반적주의’참조))
(7)호흡곤란,객담배출곤란,또는연하장애가있는환자및기관절개,비경구적영양공급,인공호흡기를사용
하고있는환자와폐활량(%FVC)이70%미만으로저하된환자에게이약을투약한경험이적으며유효성과
안전성이확립되어있지않다.이러한환자에게이약투여는유익성과위해성을고려하여신중히판단한다.
(8)아황산수소나트륨이함유되어있으므로아황산아나필락시와같은알레르�