디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU/mL (콜레칼시페롤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-03-2024

유효 성분:

Cholecalciferol

제공처:

MEDIPORT Co.,Ltd.

ATC 코드:

A11CC05

INN (International Name):

Cholecalciferol

복용량:

1병(10mL) 중

약제 형태:

무색에서 녹색을 띤 노란색의 콜레칼세페롤 유액이 갈색 유리병에 든 내용액제

구성:

첨가제 : 정제올리브유

패키지 단위:

10ml/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

치료 징후:

비타민D 결핍의 예방

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 식사와 함께 복용하며, 복용 전 흔들어서 복용한다. 이 약 1방울은 콜레칼시페롤 200IU를 함유한다. 0-1세 소아 : 1일 2방울 (400IU)을 복용한다. 1-18세 소아 : 1일 3방울 (600IU)을 복용한다. 비타민 D 결핍 위험이 높은 어린이의 경우 1일 5방울 (1,000IU)까지 복용할 수 있다. 성인 : 1일 4~5방울 (800~1,000IU)을 복용한다. 사용방법 1. 용기는 어린이 보호용 마개로 씌워진 유리병 1개와 경구용 점적기(스포이드) 1개가 있다. 2. 마개 위를 누르면서, 동시에 옆으로 돌려서 그림1과 같이 병을 연다. 3. 그림 2와 같이 플라스틱 용기에 들어있는 경구용 점적기(스포이드)를 돌려서 꺼낸다. 4. 약을 경구용 점적기(스포이드)로 빨아들인 후 방울수를 재어 숟가락에 떨어뜨려 복용한다. 5. 그림 3과 같이 원래의 마개로 병을 닫고 경구용 점적기(스포이드)는 플라스틱 용기에 넣는다. 6. 병과 경구용 점적기(스포이드)를 포장 용기에 넣는다. 테이블 정보 ::: , , <그림 1> 마개 위를 누른 상태에서 돌려서 연다. <그림 2> 플라스틱 용기에 들어있는 점적기 (스포이드)를 돌려서 꺼낸다. <그림 3> 사용 후에는 원래의   마개로 병을 닫는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 과량 투여를 피하기 위해 비타민D를 함유한 치료 및 비타민D가 강화된 음식을 동시에 투여할 경우 비타민D의 총 함유량을 고려한다. 2) 칼슘농도를 관찰하여, 혈청 칼슘이 10.5mg/dl를 초과하거나 뇨중 칼슘이 성인에서 4mg/kg/일을 초과할 경우 투여를 중지한다. 3) 칼슘 섭취가 높을 경우 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 정기적으로 관찰한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증이 있는 환자 3) 칼슘결석이 있는 환자 4) 신장 칼슘 결석의 병력이 있거나 결석이 형성될 위험성이 있는 환자 5) 신장애 환자 6) 병상에 있는 움직일 수 없는 환자 7) 사르코이드증 환자 8) 가성부갑상선기능저하증 환자 9) 비타민D 과다증 환자 3. 이상반응 1) 콜레칼시페롤 투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. 두통, 무력증, 피로, 근육통, 식욕부진, 체중감소, 성장부진, 오심(구역), 구토, 변비, 설사, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 신장 및 혈관등의 조직석회화, 신장질환, 초과골석회화, 부정맥, 정신적 증상, 자각장애, 관절통, 근무력증, 졸림, 질소혈증, 과민반응, 구갈, 혼동, 가스팽만, 복통, 금속성 맛, ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-12-01

제품 특성 요약

                                효능효과
비타민D결핍의예방
용법용량
이약은식사와함께복용하며,복용전흔들어서복용한다.
이약1방울은콜레칼시페롤200IU를함유한다.
0-1세소아:1일2방울(400IU)을복용한다.
1-18세소아:1일3방울(600IU)을복용한다.
비타민D결핍위험이높은어린이의경우1일5방울(1,000IU)까지복용할수있다.
성인:1일4~5방울(800~1,000IU)을복용한다.
사용방법
1.용기는어린이보호용마개로씌워진유리병1개와경구용점적기(스포이드)1개가있다.
2.마개위를누르면서,동시에옆으로돌려서그림1과같이병을연다.
3.그림2와같이플라스틱용기에들어있는경구용점적기(스포이드)를돌려서꺼낸다.
4.약을경구용점적기(스포이드)로빨아들인후방울수를재어숟가락에떨어뜨려복용한다.
5.그림3과같이원래의마개로병을닫고경구용점적기(스포이드)는플라스틱용기에넣는다.
6.병과경구용점적기(스포이드)를포장용기에넣는다.
<그림1>
마개위를누른상태에서돌려서
연다.
<그림2>
플라스틱용기에
들어있는점적기
(스포이드)를돌려서꺼낸다.
<그림3>
사용후에는원래의마개로병을닫
는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)과량투여를피하기위해비타민D를함유한치료및비타민D가강화된음식을동시에투여할경우비타민D
의총함유량을고려한다.
2)칼슘농도를관찰하여,혈청칼슘이10.5mg/dl를초과하거나뇨중칼슘이성인에서4mg/kg/일을초과할
경우투여를중지한다.
3)칼슘섭취가높을경우혈중및뇨중칼슘농도를정기적으로관찰한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약의구성성분에과민반응이있는환자
2)고칼슘혈증,고칼슘뇨증이있는환자
3)칼슘결석이있는환자
4)신장칼슘결석의병력이있거나결석이형성될위험성이있는환자
5)신장애환자
6)병상에있는움직일수없는환자
7)사르코이드증환자
8)가성부갑상선기능
                                
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