디프론정(티아넵틴나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동국제약(주)

복용량:

이 약 1정(165mg) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(165mg) 중,티아넵틴나트륨,BP,12.5,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-19)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-05-31

제품 특성 요약

•
•
디프론정
(
티아넵틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2011-05-31
•
품목기준코드
:
201103615
•
표준코드
:
8806534024602, 8806534024619, 8806534024626
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: DK040055
장축크기
: 9mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(165mg)
중
•
성분명
:
티아넵틴나트륨
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
주요우울증
용법용량
○
성인
:
티아넵틴나트륨으로서
1
회
12.5 mg
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
.
○ 70
세 이상의 고령 환자 또는 신부전 환자는
1
일
2
회로 제한한다
.
○
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
자살
/
자살관념 및 임상적 악화
우울증은 자살관념
,
자해
,
자살 성향
(
행동
)
의 위험증가와 관련이 있다
.
이러한 위험은 우울증상이
관해 될 때까지 지속된다
.
치료시작 후 몇 주 동안은 임상적 개선이 없을 수
있으므로 개선이 있
을 때까지 환자를 주의 깊게 관찰해야 한다
.
임상 경험은 자살 위험이 회복의 매우 초기단계에서
증가할 수 있음을 보여준다
.
치료를 시작하기 전에 자살시도를 했거나
자살관념을 보였던 환자는 자살관념이나 자살
시도의
위험성이 높으므로 치료기간 동안 주의 깊게
관찰되어야 한다
.
정신 질환이 있는 성인에게 항우
울제를 투여한 위약대조 임상시험의 메타분석은
위약군에 비하여 항우울제를 투여 받은
25
세 이
하의 환자에서 자살 시도의 위험이 증가하였�