디프나졸정150밀리그램(플루코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

(주)메디카코리아

복용량:

1정(300.0밀리그램) 중

약제 형태:

분홍색의 장방형 정제

구성:

1정(300.0밀리그램) 중,플루코나졸,USP,150,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/제품명칭변경 (2013-09-09)/용법용량변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-10-30

제품 특성 요약

                                •
•
디프나졸정
150
밀리그램
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2006-10-30
•
품목기준코드
:
200607876
•
표준코드
:
8806460003900, 8806460003917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 12.02mm
단축크기
: 5.75mm
두께
: 4.37mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(300.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
3.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
4. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
5.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
6.
손
·
발톱진균증
,
무좀
(
족부백선
),
체부백선
,
완선
(
샅백선
),
어루러기 및 피부칸디다증을 포함한
피부진균 감염증
용법용량
약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다
.
경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게
흡수되므로
,
경구제제
(
정
,
캡슐
,
건조시럽
)
와 주사제제
의 투여량은 같다
.
○
성인
1.
질칸디다증
:
플루코나졸로서
150
                                
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