디푸로날정80밀리그램(플로로글루시놀수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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01-10-2018
Download 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

한국넬슨제약(주)

복용량:

이 약 1정 (220밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 원형 설하정

구성:

이 약 1정 (220밀리그램) 중,플로로글루시놀수화물,KP,80,밀리그램

패키지 단위:

300정/병, 30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[124]진경제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-11-29

제품 특성 요약

                                •
디푸로날정
80
밀리그램
(
플로로글루시놀수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 원형 설하정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국넬슨제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[124]
진경제
•
허가일
:
2013-11-29
•
품목기준코드
:
201310402
•
표준코드
:
8806567019200, 8806567019217, 8806567019224, 8806567019231
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.1mm
단축크기
: 9.1mm
두께
: 2.75mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(220
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플로로글루시놀수화물
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
설하정
)
-
비뇨기계의 경련 및 통증
:
신염성 산통
-
소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
-
부인과의 경련성 통증
-
임신중 수축의 보조치료
용법용량
○
성인
:
플로로글루신으로서
1
회
160
㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에
경구투
여한다
.
○
소아
: 1
회
80
㎎을 물한컵에 녹여
1
일
2
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은
체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로
,
페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는
유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말
것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 
                                
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