디티아이주(다카르바진)(수출명:DTIC-VHBforinjection100mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Dacarbazine

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

L01AX04

INN (International Name):

Dacarbazine

복용량:

1 바이알 중 250밀리그램

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 동결건조 분말이 든 갈색 바이알

구성:

첨가제 : D-만니톨, 시트르산수화물

패키지 단위:

내수용:1바이알,10바이알수출용:1바이알,10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

악성흑색종, 호지킨병, 평활근육종을 포함한 연조직육종

제품 요약:

용법용량 : 1. 악성흑색종 : 다카르바진으로서 1일 체중 kg당 2～4.5 mg을 10일간 정맥주사하여, 4주마다 반복할 수 있다. 2. 호지킨병 : 다른 항암제와 병용한다. 이 약으로서 1일 150 mg/㎡을 5일간 정맥주사하여, 4주마다 반복하거나 375 mg/㎡을 15일마다 정맥주사할 수 있다. 3. 기타 : 다른 항암제와 병용한다. 이 약으로서 1일 250 mg/㎡을 1～5일간 정맥주사하여, 3주마다 반복할 수 있다. 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료효과를 얻기 위하여 용량을 신중하게 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 항암화학요법제 투여경험이 있는 자격을 갖춘 의사의 감독하에 사용되어야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 백혈구감소증 또는 혈소판감소증 환자 4) 중증 간장애 또는 신장애 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자 2) 신장애 환자 3) 감염증의 합병증이 있는 환자 4) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 5) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 4. 이상반응 1) 과민반응 아나필락시 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 혈액계 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 과립구 감소 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 자주 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다. 3) 간장 (1) 간정맥폐쇄병 및 간세포괴사를 수반하는 중증 간장애가 보고되었으므로 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다. (2) AST, ALT 상승, 때때로 ALP, LDH, ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-06-04

제품 특성 요약

효능효과
악성흑색종,호지킨병,평활근육종을포함한연조직육종
용법용량
1.악성흑색종:다카르바진으로서1일체중kg당2∼4.5mg을10일간정맥주사하여,4주마다반복할수있
다.
2.호지킨병:다른항암제와병용한다.
이약으로서1일150mg/㎡을5일간정맥주사하여,4주마다반복하거나375mg/㎡을15일마다정맥주
사할수있다.
3.기타:다른항암제와병용한다.
이약으로서1일250mg/㎡을1∼5일간정맥주사하여,3주마다반복할수있다.
내약량및유효량은환자에따라다르므로최적의치료효과를얻기위하여용량을신중하게증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은항암화학요법제투여경험이있는자격을갖춘의사의감독하에사용되어야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의구성성분에중증과민반응의병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
3)백혈구감소증또는혈소판감소증환자
4)중증간장애또는신장애환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)간장애환자
2)신장애환자
3)감염증의합병증이있는환자
4)수두환자(치명적인전신장애가나타날수있다.)
5)소아(이상반응의발현에특히주의한다.)
4.이상반응
1)과민반응
아나필락시쇽이나타날수있으므로충분히관찰하고,이상이확인되는경우에는투여를중지하고적절한처치
를한다.
2)혈액계
범혈구감소,빈혈,백혈구감소,혈소판감소,과립구감소등의골수기능억제가나타날수있으므로자주검사
를실시하는등충분히관찰하고,이상이확인되는경우에는감량,휴약등적절한처치를한다.
3)간장
(1)간정맥폐쇄병및간세포괴사를수반하는중증간장애가보고되었으므로이상이확인되는경우에는감량,
휴약등적절한처치를한다.
(2)AST,ALT상승,때때로ALP,LDH,총빌리루빈상승,혈청총단백감소가나타날수있다.
4)신장
때�