디오텐플러스정 80/12.5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Valsartan/Hydrochlorothiazide

제공처:

Samil Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

C09DA03

INN (International Name):

Valsartan/Hydrochlorothiazide

복용량:

1정(약166mg) 중

약제 형태:

밝은 오렌지색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(약166mg) 중,히드로클로로티아지드,KP,12.5,밀리그램/1정(약166mg) 중,발사르탄,USP,80,밀리그램

패키지 단위:

14정/블리스터 X 7

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

(정제) 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 권장용량은 발사르탄 80 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정이며 식사와 상관없이 복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다. 발사르탄 160 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg은 혈압강하를 위해 발사르탄 160 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg으로 처방 받은 경우에 적용한다. 혈압강하효과는 2 ～ 4주 이후 최대효과를 나타낸다. ○ 신장애 환자 경증 ～ 중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 mL/min 이상)에 대한 용량조절은 필요하지 않다. ○ 간장애 환자 담즙정체가 없는 경증 ～ 중등도 간장애 환자에서는 발사르탄으로서 1일 80 mg을 초과하여 사용하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 설폰아미드계 약물에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조) 3) 발사르탄은 다음과 같은 경우 금기이다. 중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙분비정지 환자 4) 히드로클로로티아지드는 다음과 같은 경우 금기이다. (1) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 mL/min 미만) 또는 급성신부전 환자(신기능의 악화가 나타날 수 있다.) (2) 칼륨소실을 증가시키는 상태(예, 염-소실 신장병증), 신전성(pre-renal, 심인성) 신기능장애 환자 (3) 치료불응성 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘증 및 증상성 고요산혈증(통풍 또는 요산 및 병력이 있는 환자)을 치료중인 환자 또는 체액 중...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-09-30

제품 특성 요약

효능효과
(정제)
단일요법으로혈압이적절하게조절되지않은본태고혈압
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사용상의주의사항
1.경고
임부에게레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에직접작용하는약물들의투여시,태아및신생아에게손상
및사망까지도일어날수있으며,이러한사례는ACE억제제를복용한환자에서도세계적으로수십례가보고
된바있다.따라서만일임신으로확인될경우즉시이약의투여를중단해야한다(‘임부및수유부에대한투여’
항참조)
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의구성성분또는설폰아미드계약물에과민반응또는그병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성(‘임부및수유부에대한투여’항참조)
3)발사르탄은다음과같은경우금기이다.
중증의간장애,담즙성간경변,담도폐쇄·담즙분비정지환자
4)히드로클로로티아지드는다음과같은경우금기이다.
(1)중증신장애환자(크레아티닌청소율30mL/min미만)또는급성신부전환자(신기능의악화가나타날수
있다.)
(2)칼륨소실을증가시키는상태(예,염-소실신장병증),신전성(pre-renal,심인성)신기능장애환자
(3)치료불응성저칼륨혈증,저나트륨혈증,고칼슘증및증상성고요산혈증(통풍또�