국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국휴텍스제약(주)
내수용 1정(85mg)중/수출용 1정(100mg)중-내수용/내수용 1정(85mg)중/수출용 1정(100mg)중-수출용
백색의 원형정제
내수용 1정(85mg)중/수출용 1정(100mg)중,돔페리돈말레산염,KP,12.72,밀리그램/내수용 1정(85mg)중/수출용 1정(100mg)중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램
500정/병
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/제품명칭변경 (2013-02-27)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/제품명칭변경 (2005-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-21)
신고
1995-10-05
• • 디엠정 ( 돔페리돈말레산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국휴텍스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 1995-10-05 • 품목기준코드 : 199500061 • 표준코드 : 8806491001104, 8806491001111, 8806491001128, 8806491001135, 8806491001142, 8806491001159 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.0mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 2.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 1 정 (85mg) 중 / 수출용 1 정 (100mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 돔페리돈말레산염 • 분량 : 12.72 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 돔페리돈으로서 10mg • 비고 : • 총량 : 내수용 1 정 (85mg) 중 / 수출용 1 정 (100mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 돔페리돈말레산염 • 분량 : 12.72 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 돔페리돈으로서 10mg • 비고 : 효능효과 오심 , 구토 증상의 완화 용법용량 성인 및 청소년 (12 세 이상 , 35kg 이상 ): 돔페리돈으로서 1 회 10mg( 레보도파 투여시 5mg) 을 1 일 3 회 식전에 경구투여한다 . 1 일 최대 복용량은 30mg 이다 . 일반적으로 , 1 주일을 초과 사용하지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 위운동 촉진이 위험한 환자 ( 위장관출혈 , 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자 ) 3) 프로락틴분비종양 환자 ( 프로락틴선종 )( 항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있 다 .) 4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 전체 문서 읽기