디아박트유비티정50밀리그램(우레아(C13))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

(주)비엠에스

복용량:

1정(600.2 mg) 중

약제 형태:

흰색의 볼록한 원형 정제

구성:

1정(600.2 mg) 중,우레아(C13),별규,50,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[729]기타의 진단용약

제품 요약:

기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 48개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-06-30

제품 특성 요약

                                •
디아박트유비티정
50
밀리그램
(
우레아
(C13))
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 볼록한 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비엠에스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[729]
기타의 진단용약
•
허가일
:
2015-06-30
•
품목기준코드
:
201504275
•
표준코드
:
8806222000208, 8806222000215, 8806222000222
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(600.2 mg)
중
•
성분명
:
우레아
(C13)
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
헬리코박터 파이로리의 감염진단
용법용량
요소
(
13
C)
로서
50 mg (1
정
)
을 공복 시에 물과 함께 복용한다
.
진단방법
시험을 수행하기 위해서는
4
개의 테스트 튜브와 빨대가 사용된다
.
1. 2
개의
00
분
-
시험 튜브
(
파랑 뚜껑
)
을 준비한다
.
●
뚜껑을 열고 빨대를 바닥까지 끼운다
.
●
깊은 숨을 들이쉰 후 튜브 안으로 부드럽게 내 쉰다
.
●
빨대를 뽑고 뚜껑을 닫는다
.
●
다른 시험 튜브에도 똑같이 한다
.
2.
물 한 컵과 디아박트 유비티
50
밀리그램
1
정을 복용한다
.
3. 10
분간 기다린다
.
4. 2
개의
10
분
-
시험 튜브
(
빨간 뚜껑
)
을 준비한다
.
●
뚜껑을 열고 빨대를 바닥까지 끼운다
.
●
깊은 숨을 들이쉰 후 튜브 안으로 부드럽게 내 쉰다
.
●
빨대를 뽑고 뚜껑을 닫는다
.
●
다른 시험 튜브에도 똑같이 한다
.
시험을 행한 후 튜브를 박스 안에 둔다
.
시험 결과의 판단 방법
Δδ-value : 00
분 시험 값과
10
분 시험 값의 차이
< 1.5‰ Δδ-value = H.pylori
음성
≥ 1.5‰ Δδ-value = H.pylori
양성
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
:
1)
부분 위 절제를 한자
2)
13
C-Urea
에 과민반응이 있거나
,
이 약의 구성성분에 과민반응이 있었던 
                                
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