국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)비엠에스
1정(600.2 mg) 중
흰색의 볼록한 원형 정제
1정(600.2 mg) 중,우레아(C13),별규,50,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[729]기타의 진단용약
기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 48개월
허가
2015-06-30
• 디아박트유비티정 50 밀리그램 ( 우레아 (C13)) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 볼록한 원형 정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 비엠에스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [729] 기타의 진단용약 • 허가일 : 2015-06-30 • 품목기준코드 : 201504275 • 표준코드 : 8806222000208, 8806222000215, 8806222000222 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (600.2 mg) 중 • 성분명 : 우레아 (C13) • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 헬리코박터 파이로리의 감염진단 용법용량 요소 ( 13 C) 로서 50 mg (1 정 ) 을 공복 시에 물과 함께 복용한다 . 진단방법 시험을 수행하기 위해서는 4 개의 테스트 튜브와 빨대가 사용된다 . 1. 2 개의 00 분 - 시험 튜브 ( 파랑 뚜껑 ) 을 준비한다 . ● 뚜껑을 열고 빨대를 바닥까지 끼운다 . ● 깊은 숨을 들이쉰 후 튜브 안으로 부드럽게 내 쉰다 . ● 빨대를 뽑고 뚜껑을 닫는다 . ● 다른 시험 튜브에도 똑같이 한다 . 2. 물 한 컵과 디아박트 유비티 50 밀리그램 1 정을 복용한다 . 3. 10 분간 기다린다 . 4. 2 개의 10 분 - 시험 튜브 ( 빨간 뚜껑 ) 을 준비한다 . ● 뚜껑을 열고 빨대를 바닥까지 끼운다 . ● 깊은 숨을 들이쉰 후 튜브 안으로 부드럽게 내 쉰다 . ● 빨대를 뽑고 뚜껑을 닫는다 . ● 다른 시험 튜브에도 똑같이 한다 . 시험을 행한 후 튜브를 박스 안에 둔다 . 시험 결과의 판단 방법 Δδ-value : 00 분 시험 값과 10 분 시험 값의 차이 < 1.5‰ Δδ-value = H.pylori 음성 ≥ 1.5‰ Δδ-value = H.pylori 양성 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 : 1) 부분 위 절제를 한자 2) 13 C-Urea 에 과민반응이 있거나 , 이 약의 구성성분에 과민반응이 있었던 전체 문서 읽기